CHICAGO - Neoadjuvantná chemoterapia nemôže zodpovedať predchádzajúcej operácii na prežitie pre resekovateľnú rakovinu pankreasu, ukazuje malá randomizovaná štúdia.
Neočakávane, pacienti, ktorí podstúpili operáciu prvýkrát, žili o viac ako rok dlhšie ako tí, ktorí pred operáciou dostali krátku chemoterapiu FOLFIRINOX.Tento výsledok je obzvlášť prekvapivý vzhľadom na to, že neoadjuvantná terapia bola spojená s vyššou mierou negatívnych chirurgických okrajov (RO) a že viac pacientov v liečebnej skupine dosiahlo stav negatívnych uzlín.
"Dodatočné sledovanie môže lepšie vysvetliť dlhodobý vplyv zlepšení v R0 a N0 v neoadjuvantnej skupine," povedal Knut Jorgen Laborie, MD, University of Oslo, Nórsko, Americká spoločnosť klinickej onkológie.ASCO) stretnutie."Výsledky nepodporujú použitie neoadjuvantného FOLFIRINOXU ako štandardnej liečby resekovateľnej rakoviny pankreasu."
Tento výsledok prekvapil doktora Andrewa H. Koa z Kalifornskej univerzity v San Franciscu, ktorý bol pozvaný do diskusie, a súhlasil s tým, že nepodporujú neoadjuvantný FOLFIRINOX ako alternatívu k predchádzajúcej operácii.Ale ani túto možnosť nevylučujú.Vzhľadom na určitý záujem o štúdiu nie je možné urobiť definitívne vyhlásenie o budúcom stave neoadjuvans FOLFIRINOX.
Ko poznamenal, že iba polovica pacientov dokončila štyri cykly neoadjuvantnej chemoterapie, „čo je oveľa menej, ako som očakával pre túto skupinu pacientov, pre ktorú nie sú štyri cykly liečby vo všeobecnosti veľmi ťažké.....Po druhé, prečo vedú priaznivejšie chirurgické a patologické výsledky [stav R0, N0] k trendu k horším výsledkom v neoadjuvantnej skupine?pochopiť príčinu a nakoniec prejsť na režimy založené na gemcitabíne.
"Preto skutočne nemôžeme z tejto štúdie vyvodiť pevné závery o špecifickom vplyve perioperačného FOLFIRINOXU na výsledky prežitia... FOLFIRINOX zostáva dostupný a niekoľko prebiehajúcich štúdií, dúfajme, objasní jeho potenciál v resekovateľnej chirurgii."Choroby.”
Laborie poznamenal, že chirurgia v kombinácii s účinnou systémovou terapiou poskytuje najlepšie výsledky pri resekabilnej rakovine pankreasu.Štandardná starostlivosť tradične zahŕňala operáciu vopred a adjuvantnú chemoterapiu.Neoadjuvantná terapia nasledovaná chirurgickým zákrokom a adjuvantnou chemoterapiou si však medzi mnohými onkológmi začala získavať na popularite.
Neoadjuvantná terapia ponúka mnoho potenciálnych výhod: včasná kontrola systémového ochorenia, lepšie podávanie chemoterapie a zlepšené histopatologické výsledky (R0, N0), pokračoval Laborie.Doteraz však žiadna randomizovaná štúdia jednoznačne nepreukázala prínos neoadjuvantnej chemoterapie na prežitie.
Na riešenie nedostatku údajov v randomizovaných štúdiách výskumníci z 12 centier v Nórsku, Švédsku, Dánsku a Fínsku prijali pacientov s resekovateľnou rakovinou hlavy pankreasu.Pacienti randomizovaní na predbežnú operáciu dostali 12 cyklov adjuvantne modifikovaného FOLFIRINOXU (mFOLFIRINOX).Pacientky, ktoré dostávali neoadjuvantnú liečbu, dostali 4 cykly FOLFIRINOXU, po ktorých nasledovalo opakované stanovenie štádia a chirurgický zákrok, po ktorých nasledovalo 8 cyklov adjuvantného mFOLFIRINOXU.Primárnym cieľovým ukazovateľom bolo celkové prežívanie (OS) a štúdia mala preukázať zlepšenie 18-mesačného prežitia z 50 % s operáciou vopred na 70 % s neoadjuvantným FOLFIRINOXom.
Údaje zahŕňali 140 randomizovaných pacientov so stavom ECOG 0 alebo 1. V prvej chirurgickej skupine podstúpilo 56 zo 63 pacientov (89 %) operáciu a 47 (75 %) začalo adjuvantnú chemoterapiu.Zo 77 pacientov priradených k neoadjuvantnej liečbe 64 (83 %) začalo liečbu, 40 (52 %) liečbu dokončilo, 63 (82 %) podstúpilo resekciu a 51 (66 %) začalo adjuvantnú liečbu.
Nežiaduce udalosti (AE) stupňa ≥ 3 sa pozorovali u 55,6 % pacientov, ktorí dostávali neoadjuvantnú chemoterapiu, najmä hnačka, nauzea a vracanie a neutropénia.Počas adjuvantnej chemoterapie sa u približne 40 % pacientok v každej liečebnej skupine vyskytli AE stupňa ≥ 3.
V analýze zameranej na liečbu bol medián celkového prežívania s neoadjuvantnou liečbou 25,1 mesiaca v porovnaní s 38,5 mesiacmi s predchádzajúcou operáciou a neoadjuvantná chemoterapia zvýšila riziko prežitia o 52 % (95 % CI 0,94–2,46, P=0,06).18-mesačná miera prežitia bola 60 % pri neoadjuvantnom FOLFIRINOX a 73 % pri chirurgickom zákroku vopred.Analýzy podľa protokolu poskytli podobné výsledky.
Histopatologické výsledky uprednostňujú neoadjuvantnú chemoterapiu, keďže 56 % pacientov dosiahlo stav R0 v porovnaní s 39 % pacientov pred operáciou (P = 0,076) a 29 % dosiahlo stav N0 v porovnaní so 14 % pacientov (P = 0,060).Analýza podľa protokolu ukázala štatisticky významné rozdiely s neoadjuvantným FOLFIRINOX v stave R0 (59 % vs. 33 %, P=0,011) a stave N0 (37 % vs. 10 %, P=0,002).
Charles Bankhead je vedúcim onkologickým redaktorom a zaoberá sa aj urológiou, dermatológiou a oftalmológiou.Do MedPage Today nastúpil v roku 2007.
Štúdiu podporili Nórska rakovinová spoločnosť, Regionálny zdravotnícky úrad juhovýchodného Nórska, Švédska Sjobergova nadácia a Helsinská univerzitná nemocnica.
Ko 披露了与 Možnosti klinickej starostlivosti, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Abxigen, Roche, AstellasA, Roche objavy ed Valley „Bristol Myers Squibb“ .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics a ďalšie spoločnosti.
Citácia zdroja: Labori KJ et al.„Krátkodobý neoadjuvantný FOLFIRINOX verzus predbežná operácia pre resekabilný karcinóm hlavy pankreasu: multicentrická randomizovaná štúdia fázy II (NORPACT-1),“ ASCO 2023;Abstrakt LBA4005.
Materiály na tejto webovej stránke slúžia len na informačné účely a nie sú určené na to, aby nahradili lekársku radu, diagnostiku alebo liečbu od kvalifikovaného poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, spoločnosť Ziff Davis.Všetky práva vyhradené.Medpage Today je federálne registrovaná ochranná známka spoločnosti MedPage Today, LLC a bez výslovného povolenia ju nesmú používať tretie strany.
Čas odoslania: 22. septembra 2023