Centrum pre hodnotenie liekov (CDE) čínskeho Národného úradu pre lieky (NMPA) nedávno oznámilo, že Encorafenib bol predbežne schválený na prioritné preskúmanie. Bude sa používať v kombinácii s cetuximabom a chemoterapeutickým režimom FOLFOX ako liečba prvej línie u dospelých pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom s mutáciou BRAF V600E.
Toto predstavuje významný terapeutický pokrok v medzinárodnej lekárskej komunite v liečbe tejto ťažko liečiteľnej rakoviny spôsobenej špecifickou genetickou mutáciou.
**Čo je Enkorafenib a prečo je dôležitý?**
Enkorafenib je vysoko selektívny, ATP-kompetitívny nízkomolekulárny inhibítor BRAF. Jednoducho povedané, presne cieli na nádorové bunky nesúce mutáciu BRAF V600E a inhibuje ich rast a proliferáciu. V porovnaní s niektorými skôr schválenými inhibítormi BRAF má Enkorafenib dlhšiu farmakodynamickú aktivitu, čo znamená, že v tele zostáva účinný dlhšie obdobie.
**Klinické údaje: Dôkaz prelomovej účinnosti**
Dňa 25. januára 2025 časopis *Nature Medicine* publikoval výsledky klinickej štúdie fázy 3 zameranej na liečbu kolorektálneho karcinómu s mutáciou BRAF, kombinácie enkorafenibu + cetuximabu a chemoterapie. Cieľom štúdie BREAKWATER (NCT04607421) bolo vyhodnotiť účinnosť enkorafenibu a cetuximabu so štandardnou chemoterapiou alebo bez nej u pacientov s kolorektálnym karcinómom s mutáciou BRAF V600E. Celkovo bolo 236 pacientov randomizovaných do experimentálnej skupiny a 243 do kontrolnej skupiny. Výsledky ukázali potvrdenú objektívnu mieru odpovede (cORR) 60,9 % v experimentálnej skupine, pričom 3 pacienti dosiahli úplnú odpoveď (CR), 64 pacientov čiastočnú odpoveď (PR) a 31 pacientov stabilizovalo ochorenie (SD). V kontrolnej skupine bola cORR 40,0 %, pričom 2 pacienti dosiahli CR, 42 pacientov PR a 34 pacientov SD. Medián trvania odpovede (DOR) bol 13,9 mesiaca a 11,1 mesiaca. Medián celkového prežitia nebol v experimentálnej skupine odhadnuteľný v porovnaní so 14,6 mesiacmi v kontrolnej skupine.
**Pre medzinárodných pacientov: Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu poskytuje prístup k najmodernejšej liečbe**
Tento pokročilý liečebný režim teraz vstúpil do procesu prioritného hodnotenia v Číne. Pre medzinárodných pacientov – ak vy alebo člen vašej rodiny hľadáte lepšie možnosti liečby – sa medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu zaviazalo slúžiť ako most ku globálnym pokročilým lekárskym technológiám. Pozorne sledujeme medzinárodný vývoj liekov a ponúkame odborné konzultácie a lekársku pomoc oprávneným pacientom.
**Kontaktujte nás ešte dnes a začnite svoju cestu nádeje**
Nečakajte. Každá príležitosť na liečbu má potenciál zmeniť priebeh života. Náš viacjazyčný servisný tím je pripravený poskytnúť konzultácie, dohodnutie termínu a lekárske poradenstvo.
���Prioritná horúca linka: 400-880-3716
���Okamžitý kontakt cez WeChat: ID: 17801183037
���E-mail:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Môžete nás kontaktovať prostredníctvom ktoréhokoľvek z vyššie uvedených kanálov. Naši medzinárodní koordinátori pacientov vám promptne pomôžu s organizáciou zdravotnej dokumentácie, vyhodnotením možností liečby a akýmikoľvek otázkami týkajúcimi sa vyhľadávania starostlivosti v Pekingu. Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu je pripravené čeliť výzvam spolu s vami s profesionalitou a súcitom.
Čas uverejnenia: 23. apríla 2026