Spoločnosť InnoCare Pharma 8. septembra 2025 oznámila, že singapurský Úrad pre zdravotnícke vedy (HSA) schválil liek HIBRUKA (orelabrutinib) na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym lymfómom marginálnej zóny (R/R MZL).
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Lymfóm marginálnej zóny (MZL) je indolentný non-Hodgkinov lymfóm (NHL) z B-buniek, ktorý postihuje predovšetkým pacientov stredného a staršieho veku. Ročný výskyt MZL celosvetovo stúpa. Po liečbe prvej línie nemajú pacienti s R/R MZL účinné možnosti liečby.
V apríli 2025 bol orelabrutinib v Číne schválený na liečbu prvej línie u pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL) / malým lymfocytovým lymfómom (SLL). Orelabrutinib bol v Číne schválený aj na liečbu troch ďalších indikácií vrátane relabovanej a refraktérnej (R/R) CLL/SLL, r/r lymfómu z plášťových buniek (R/R MCL) a r/r lymfómu marginálnej zóny (R/R MZL), pričom všetky sú zahrnuté v čínskom národnom zozname uhrádzaných liekov.
Účinnosť, bezpečnosť a racionálnosť orelabrutinibu plus obinutuzumabu pri systémovej liečbe s doteraz neliečeným lymfómom marginálnej zóny: Prospektívna kohortová štúdia ukázala, že v celej štúdii a počas indukčnej terapie je celková miera odpovede (ORR) 100 %. Traja pacienti s čiastočnou odpoveďou (PR) po indukčnej terapii dosiahli úplnú odpoveď (CR) počas udržiavacej liečby.
Testy ADCC ukázali, že orelabrutinib v kombinácii s obinutuzumabom indukoval najaktívnejšiu ADCC odpoveď v bunkových líniách TMD-8 a REC-1.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 9. septembra 2025