Pacient s terminálnym štádiom rakoviny mozgu, u ktorého došlo k relapsu po 17 liečebných postupoch CAR-T, úplne vymizol nádor do 4 týždňov od začiatku liečby novou TIL terapiou a už viac ako 20 mesiacov zostáva bez nádoru.
V prípade otázok týkajúcich sa nových liečebných postupov proti rakovine a klinických skúšok:
Telefón: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
56-ročnému mužskému pacientovi diagnostikovali glioblastóm ľavého frontálneho laloku (IDH divokého typu, WHO stupeň 4, amplifikácia EGFR) – jeden z najzhubnejších a najťažšie liečiteľných typov gliómu mozgu.
Po resekcii nádoru 5. januára 2023 dostával spočiatku štandardnú liečbu, ale jeho stav sa po krátkom období stabilizácie vrátil do normálu. Následne podstúpil celkovo 17 terapií CAR-T zameraných na dva rôzne antigény, no jeho ochorenie naďalej progredovalo.
V zúfalstve sa prihlásil do klinického skúšania novej terapie TIL. Výsledky boli ohromujúce: len 4 týždne po infúzii buniek TIL zobrazovacie vyšetrenia ukázali, že nádor v jeho mozgu bol úplne odstránený, čím sa dosiahla úplná odpoveď, a už viac ako 20 mesiacov zostáva bez nádoru.
—
Boj o prežitie v zúfalej situácii
Glioblastóm je známy ako „intrakraniálny zabijak číslo jeden“. Okamih diagnózy sa cíti ako začiatok odpočítavania života.
Po stanovení diagnózy pán W. najprv podstúpil resekciu vysokorizikového nádoru na mozgu, po ktorej nasledovala chemoterapia temozolomidom a rádioterapia. Jeho stav sa však nepodarilo zvládnuť.
Následne vyskúšal dve rôzne terapie CAR-T zamerané na rôzne antigény, pričom kumulatívne dostal viac ako 10 intratumorálnych injekcií, no ani to nedokázalo zastaviť progresiu nádoru.
Tradičné liečebné postupy majú obmedzenú účinnosť proti pokročilému gliómu mozgu. Aj pri kombinovaných liečebných plánoch zahŕňajúcich chirurgický zákrok, rádioterapiu a chemoterapiu je medián celkového prežitia pacientov iba približne 14,6 mesiaca.
V takejto beznádejnej situácii pán W. a jeho rodina cítili hlboké zúfalstvo, až kým sa nedozvedeli o klinickej štúdii terapie TIL.
TIL terapia
TIL terapia alebo terapia nádorovo infiltrujúcich lymfocytov je inovatívna bunková imunoterapia.
Táto terapia začína s čerstvým nádorovým tkanivom pacienta ako surovým materiálom. Po izolácii, modifikácii a expanzii in vitro sa bunky reinfundujú do pacienta, čím sa dosiahne presná liečba, ktorá „bojuje s nádorom sám so sebou“.
Na rozdiel od tradičnej terapie CAR-T, terapia GC101 TIL nevyžaduje lymfodepleciu ani injekcie IL-2, čo výrazne zlepšuje bezpečnosť a pohodlie liečby.
Terapia GC101 TIL, vyvinutá spoločnosťou Juncell Therapeutics, je prvou prirodzenou terapiou TIL na svete, ktorá nevyžaduje lymfodepleciu ani injekciu IL-2 a využíva vlastnú platformu na expanziu buniek DeepTIL®.
Existujúce klinické údaje ukazujú, že GC101 má objektívnu mieru odpovede presahujúcu 35 % proti rôznym typom pokročilých solídnych nádorov. Niekoľko pacientov dosiahlo úplnú elimináciu nádoru a úplnú odpoveď, pričom najdlhšie prežitie bez nádoru presiahlo 3 roky.
Proces liečby
Koncom roka 2023 sa pán W úspešne zapísal do klinického skúšania terapie GC101 TIL.
Lekársky tím použil bunky TIL kultivované z jeho chirurgickej vzorky získanej o rok skôr, ktorá bola kryokonzervovaná až do potreby.
Liečebnému tímu sa podarilo úspešne rozšíriť bunky na celkovo 2,95 × 10^10 TIL buniek, pričom T-bunky tvorili vysokých 99,92 % populácie, prevažne CD8⁺ T-bunky (97,85 %).
Po prekondicionovaní dostal pán W 12. decembra 2023 infúziu buniek TIL.
Počas infúzie pán W. nepociťoval žiadne závažné reakcie, iba miernu horúčku, ktorá rýchlo ustúpila. V porovnaní s tradičnými terapiami TIL preukázala táto upravená verzia vyššiu bezpečnosť.
Dramatický zvrat
Len 4 týždne po infúzii buniek TIL zobrazovacie vyšetrenia 8. januára 2024 odhalili, že nádor v mozgu pána W. bol úplne odstránený.
Ešte pozoruhodnejšie je, že k októbru 2025 si pacient udržal prežitie bez nádoru viac ako 1,8 roka (v čase zverejnenia tlačovej správy je to viac ako 20 mesiacov) a opäť sa vrátil k normálnemu životu.
Tento prípad predstavuje nový rekord v prežívaní rekurentného glioblastómu a poskytuje kľúčové klinické dôkazy pre liečebnú stratégiu „skorý odber vzoriek tkaniva, reinfúzia TIL pri recidíve“.
Tento pozoruhodný úspech bude prezentovaný na postere na 40. výročnom zasadnutí Spoločnosti pre imunoterapiu rakoviny, ktoré sa bude konať od 7. do 9. novembra 2025, a bude predstavený svetovým odborníkom z odvetvia.
Budúce vyhliadky
Terapia TIL preukázala potenciál nielen v liečbe gliómu mozgu, ale preukázala aj pozoruhodnú účinnosť proti iným solídnym nádorom, ako je pokročilý melanóm a nemalobunkový karcinóm pľúc.
Vo februári 2024 získala prvá bunková terapia TIL na svete, Lifileucel, schválenie FDA v Spojených štátoch na liečbu pacientov s pokročilým melanómom, ktorí predtým dostávali liečbu inhibítormi PD-1.
Čína zároveň aktívne napreduje v klinickom výskume terapie TIL. Centrum pre hodnotenie liekov Národného úradu pre lieky schválilo kľúčovú registračnú klinickú štúdiu fázy II pre injekciu TIL GC101 od spoločnosti Juncell Therapeutics zameranú na pokročilý melanóm.
Okrem toho sa 14. októbra 2024 oficiálne začala prvá čínska registračná štúdia lieku na báze TIL buniek, ktorá je určená na liečbu pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc.
—
V súčasnosti v Číne stále prebieha veľa klinických skúšok nových protirakovinových liekov a technológií, ktoré hľadajú pacientov.
Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu poskytuje konzultácie o nových liekoch a technológiách.
Telefónne číslo: 4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 20. novembra 2025