Centrum pre hodnotenie liekov (CDE) Čínskeho národného úradu pre lieky nedávno oficiálne schválilo injekciu KSD-101, ktorú vyvinula spoločnosť Kousai, na vstup do klinických skúšok. Ide nielen o prvú originálnu vakcínu z dendritických buniek (DC vakcína) v Číne, ktorá získala schválenie FDA IND, ale aj o prvú svojho druhu v Číne, ktorej americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) udelil označenie Fast Track (FTD). Tento míľnik predstavuje novú éru personalizovanej imunoterapie hematologických nádorov spojených s EBV.
KSD-101 je prvá autológna DC vakcína vyvinutá spoločnosťou Kousai Biotechnology na základe vlastnej technologickej platformy „Eco-DC Vax“ a je to prvý originálny DC vakcínový produkt v Číne, ktorý získal schválenie FDA IND. Jej mechanizmus účinku zahŕňa prípravu individualizovanej terapeutickej vakcíny odobratím vlastných mononukleárnych buniek pacienta, ich indukciou diferenciácie na dendritické bunky in vitro a ich naplnením špecifickými komplexnými antigénmi súvisiacimi s EBV. Po spätnom podaní vakcíny do tela pacienta dokáže presne aktivovať a trénovať imunitný systém pacienta, aby rozpoznával a ničil nádorové bunky exprimujúce EBV antigény, a zároveň vytváral dlhotrvajúcu protinádorovú imunitnú pamäť.
### Pôsobivé klinické údaje: Predbežné dôkazy o bezpečnosti a účinnosti
Potenciál KSD-101 bol predbežne potvrdený v skorších klinických štúdiách. V klinickej štúdii fázy I s KSD-101 ako monoterapiou pre relabujúce a refraktérne hematologické nádory spojené s EBV dosiahla objektívna miera odpovede (ORR) až 91,67 %, s mierou úplnej remisie (CR) 83,33 % a mierou kontroly ochorenia (DCR) 100 %. Liečba tiež preukázala trvalé odpovede a priaznivý bezpečnostný profil. Tieto prelomové údaje silne podporujú klinickú hodnotu KSD-101.
### Prečo si vybrať Čínu pre najmodernejšie ošetrenia?
Čína rýchlo napreduje v klinickom výskume a aplikácii špičkových oblastí, ako je bunková terapia a imunoterapia. Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu sa venuje spájaniu pacientov z celého sveta s najnovšími lekárskymi technológiami a možnosťami klinických skúšok. Rýchly pokrok KSD-101 v Číne znamená, že medzinárodní pacienti môžu mať skorší prístup k tejto revolučnej terapii.
### Kontaktujte nás pre viac informácií alebo pre posúdenie oprávnenosti
Ak vy alebo váš blízky trpíte hematologickými nádormi spojenými s EBV (ako je lymfóm refraktérny na štandardnú liečbu alebo CAEBV) a máte záujem o prelomovú liečbu KSD-101, úprimne vás pozývame, aby ste sa obrátili na Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu. Náš medzinárodný lekársky tím vám poskytne odborné konzultácie, vyhodnotenie zdravotnej dokumentácie a pomôže pri určovaní spôsobilosti na účasť v nadchádzajúcich klinických štúdiách.
Prosím, kontaktujte nás ihneď prostredníctvom nasledujúcich kanálov:
Telefón: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Chápeme, že každá možnosť liečby je otázkou života a nádeje. Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu sa zaviazalo preklenúť priepasť medzi pacientmi a najmodernejšími lekárskymi technológiami prostredníctvom profesionálnych znalostí a súcitnej starostlivosti. Tešme sa na prekonanie tejto choroby a spoločne na nej pracujme.
**Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu**
Telefón: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 17. marca 2026