CT011 je autológny produkt GPC3 CAR T-buniek, ktorý je kandidátom na liečbu hepatocelulárneho karcinómu (HCC). CT011 získal v roku 2019 schválenie IND od NMPA na liečbu pacientov s GPC3-pozitívnym solídnym nádorom, čo bolo prvé schválenie IND v Číne pre terapiu CAR T-buniek proti solídnym nádorom.
Spoločnosť CARsgen Therapeutics 18. augusta 2022 oznamuje publikáciu kazuistiky s názvom „Dlhodobá kompletná odpoveď pokročilého hepatocelulárneho karcinómu na chimérické T-bunky receptora špecifického pre glypikan-3 a sorafenib, kazuistika“ v časopise Frontiers in Immunology.
Prípadová štúdia zobrazovala 60-ročného ázijského mužského pacienta s HCC súvisiacim s vírusom hepatitídy B (HBV), ktorý podstúpil operáciu v máji 2018. V auguste 2018 došlo po operácii k recidíve rakoviny pečene a pľúcnych metastáz, a preto pacient podstúpil transarteriálnu chemoembolizáciu (TACE) na liečbu pečeňových lézií a intervenčnú abláciu na liečbu pľúcnych metastáz. O dva mesiace neskôr došlo k progresii ochorenia a bol zaradený do klinického skúšania. Po zaradení pacient podstúpil leukaferézu na produkciu CAR-GPC3 T buniek. Sedem dní po leukaferéze začal pacient dostávať 400 mg sorafenibu dvakrát denne. Pacient dostal 4 cykly liečby CAR-GPC3 T bunkami (CT011) a každý cyklus bol rozdelený na dve infúzie. Pred každým cyklom liečby CT011 sa vykonala lymfodeplecia. Celkovo sa podalo 4×109Boli infundované CAR-GPC3 T bunky.
Kombinovaná terapia CT011 a sorafenib bola dobre tolerovaná. Tento pacient dosiahol čiastočnú odpoveď (PR) od 3. mesiaca a kompletnú odpoveď (CR) v 12. mesiaci po prvom cykle infúzie CT011. Nádor neprogresoval viac ako 36 mesiacov a stav kompletnej odpovede si udržal viac ako 24 mesiacov po prvej infúzii.
Podľa našich najlepších vedomostí ide o prvý hlásený prípad kompletnej remisie po kombinovanej terapii CAR T buniek s inhibítormi tyrozínkinázy. Klinický výsledok preukázal, že kombinovaná terapia GPC3 CAR T buniek a sorafenibu môže byť novým sľubným prístupom pre pacientov s pokročilým HCC s GPC3+.
V súčasnosti v Číne prebieha mnoho ďalších klinických štúdií CAR-T a hľadajú pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 29. novembra 2024