Čína udelila označenie prelomovej terapie pre ZL-1310: Nový ADC zameraný na DLL3 s účinnosťou až 86 % pri mozgových metastázach

Dňa 9. februára 2026 oficiálna webová stránka Centra pre hodnotenie liekov (CDE) Národného úradu pre lieky (NMPA) oznámila, že ZL-1310 na injekciu, nový konjugát protilátka-liečivo (ADC) zameraný na DLL3, má získať označenie „Breakthrough Therapy“.

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

Ako člen lekárskeho konzorcia onkologickej nemocnice Pekinskej univerzity a špecializovanej nemocnice pre modernú onkológiu v Pekingu využíva medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice južného regiónu Pekingu robustnú multidisciplinárnu diagnostickú a liečebnú platformu na rýchlu integráciu takýchto popredných globálnych terapií do liečebných plánov medzinárodných pacientov. Ak vy alebo váš blízky čelíte výzvam spojeným s druhou líniou alebo neskoršou liečbou malobunkového karcinómu pľúc, pozorne si prečítajte nižšie uvedené údaje a ihneď nás kontaktujte.

Kontaktujte medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu teraz:

- Telefón: 400-880-3716

- ID WeChatu: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**Presvedčivé údaje: Účinnosť až 86 % u pacientov s metastázami v mozgu**

Na výročnom zasadnutí Americkej spoločnosti pre klinickú onkológiu (ASCO) v roku 2025 boli prezentované údaje z globálnych klinických štúdií fázy 1a/1b pre ZL-1310.

Pre predtým liečených pacientov (liečba druhej línie):

- Nepotvrdená miera objektívnej odpovede (uORR) dosiahla 67 % s mierou kontroly ochorenia (DCR) 97 %.

- V skupine s optimálnou biologickou dávkou (1,6 mg/kg): Miera objektívnej odpovede (ORR) prudko vzrástla na 79 % s mierou kontroly ochorenia (DCR) 100 %.

- To znamená: Takmer všetkých 10 pacientov, ktorí dostali túto dávku, dosiahlo kontrolu nádoru a takmer u 8 pacientov došlo k významnému zmenšeniu nádoru.

Pre najnáročnejších pacientov s metastázami v mozgu:

- Pacienti s východiskovými metastázami v mozgu: Miera objektívnej odpovede (ORR) bola 68 %.

- Pacienti, ktorí nikdy nedostali kraniálnu rádioterapiu: Miera objektívnej odpovede (ORR) bola až 86 %!

Tieto údaje sú prelomové. Tradičné chemoterapeutické lieky majú problém preniknúť cez hematoencefalickú bariéru, no ZL-1310 vykazuje silnú protinádorovú aktivitu intrakraniálne. Pre medzinárodných pacientov, ktorí sa obávajú vedľajších účinkov rádioterapie celého mozgu, to predstavuje významnú nádej na „vyhnutie sa ožiareniu mozgu“.

 

**Bezpečnostný profil:** V skupine s dávkou <2,0 mg/kg bol výskyt nežiaducich udalostí súvisiacich s liečbou (TRAE) 3. alebo vyššieho stupňa iba 6 %, pričom neboli hlásené žiadne s liečbou súvisiace intersticiálne ochorenie pľúc (ILD) ani udalosti súvisiace s ukončením liečby.

**III. Prečo si vybrať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu?**

Pre medzinárodných pacientov nie je prístup k novým terapiám len o tom, „či je liek dostupný“, ale aj o systematickom procese zahŕňajúcom „kto ho môže používať, ako ho používať a kto zvláda vedľajšie účinky“.

Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu poskytuje oprávneným pacientom prospektívne vyšetrenia a komplexnú liečbu pre najmodernejšie terapie, ako je ZL-1310. Či už pochádzate z juhovýchodnej Ázie, Blízkeho východu, Európy alebo Ameriky, máme dobre zavedený medzinárodný proces poskytovania zdravotníckych služieb.

Ponúkame komplexné služby od prednemocničných konzultácií, viacjazyčného prekladu, lekárskych vízových listov až po následné rehabilitačné vyšetrenia. Prísne dodržiavanie zásady „jeden lekár, jeden pacient, jedna izba“ zaručuje, že vaše súkromie a dôstojnosť budú plne rešpektované, a to aj v cudzej krajine.

Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v súčasnosti udelil lieku ZL-1310 označenie lieku na zriedkavé ochorenia a označenie lieku na zrýchlené schvaľovanie. Jeho plánované zaradenie do čínskeho označenia prelomovej terapie výrazne urýchli jeho dostupnosť v Číne.

Nenechajte jazykové bariéry, informačné medzery alebo zložité postupy zabrániť vám v prístupe k pokročilej liečbe. Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu zriadilo zelený kanál pre medzinárodných pacientov.

Zavolajte nám alebo nás kontaktujte cez WeChat či e-mail a podeľte sa s nami o svoju situáciu. Naši lekárski konzultanti vám poskytnú predbežné posúdenie do 24 hodín.

- Telefón (24-hodinová konzultácia): 400-880-3716

- WeChat (okamžitá komunikácia): 17801183037 (podporuje angličtinu a čínštinu)

- E-mail (pre zdravotné záznamy):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Čas uverejnenia: 12. februára 2026