Dňa 13. februára 2026 Centrum pre hodnotenie liekov (CDE) čínskeho Národného úradu pre lieky oznámilo, že tablety GFH375 boli zaradené do zoznamu prelomových liečebných postupov na liečbu pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s mutáciou KRAS G12D, ktorí predtým podstúpili aspoň jednu systémovú liečbu.
Rozlúštenie kódu „nedrogovateľného“ cieľa
Mutácie KRAS boli kedysi lekárskou komunitou považované za „neliečiteľný“ cieľ. S pokrokom vedeckého výskumu sa však táto výzva postupne prekonáva. KRAS G12D je jedným z najbežnejších podtypov mutácií KRAS, ktorý sa často pozoruje pri adenokarcinóme pankreatických duktov (PDAC), nemalobunkovom karcinóme pľúc (NSCLC) a kolorektálnom karcinóme.
Povzbudivé klinické údaje: GFH375 vykazuje silnú protinádorovú aktivitu
Klinické údaje z fázy I štúdie GFH375 u pacientov s pokročilými solídnymi nádormi s mutáciou KRAS G12D, prezentované na výročnom zasadnutí Americkej spoločnosti pre klinickú onkológiu (ASCO) v roku 2025, priniesli povzbudivé výsledky. Údaje preukázali dobrú perorálnu biologickú dostupnosť a vysoko selektívnu inhibičnú aktivitu GFH375 voči nádoru. K dátumu uzávierky údajov bolo do fázy I štúdie monoterapie GFH375 zaradených 62 pacientov s predtým liečenými pokročilými solídnymi nádormi s mutáciou KRAS G12D.
Kohorty s cieľovou dávkou: Obzvlášť pozoruhodná účinnosť
U 49 pacientov, ktorí dostávali perorálne denné dávky 400 mg alebo 600 mg, boli údaje o účinnosti obzvlášť pôsobivé:
Celková miera objektívnej odpovede (ORR): U 43 hodnotiteľných pacientov dosiahla ORR 42 % a miera kontroly ochorenia (DCR) až 91 %.
Pacienti s adenokarcinómom pankreatického duktálneho karcinómu (PDAC): U 23 hodnotiteľných pacientov s PDAC bola ORR 52 % a DCR dosiahla 100 %.
Pacienti s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC): U 12 hodnotiteľných pacientov s NSCLC bola ORR 42 % a DCR 83 %.
Všetky dávkové kohorty: Široká a významná aktivita
U 52 pacientov, ktorí absolvovali aspoň jedno vyšetrenie nádoru po liečbe, bola ORR vo všetkých dávkových kohortách 38 % s DCR 90 %. Je pozoruhodné, že u 38 pacientov došlo k redukcii cieľových lézií a 20 pacientov dosiahlo čiastočnú odpoveď. Tieto predbežné údaje naznačujú, že GFH375 vykazuje významnú inhibičnú aktivitu voči nádoru u pacientov so solídnymi nádormi, ako sú PDAC a NSCLC, vrátane tých, u ktorých došlo k progresii po viacerých líniách liečby.
Vzhľadom na takéto prelomové medicínske objavy je kľúčové vybrať si zdravotnícke zariadenie, ktoré dokáže poskytnúť pokročilé možnosti liečby a komplexné služby. Medzinárodné oddelenie Onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu sa venuje poskytovaniu najmodernejších služieb v oblasti diagnostiky a liečby rakoviny domácim aj medzinárodným pacientom. Držíme krok s najnovším vývojom v medzinárodnom onkologickom výskume a sme odhodlaní čo najrýchlejšie priniesť pacientom v núdzi prelomové terapie, ako je GFH375.
Medzi naše výhody patrí:
Najmodernejšie medicínske riešenia: Držíme krok s medzinárodnými štandardmi, zameriavame sa na pokročilé liečebné metódy vrátane GFH375 a zavádzame ich, čím ponúkame potenciálne terapeutické možnosti pre pacientov s mutáciami KRAS G12D.
Multidisciplinárny tím expertov: Spájame špičkových domácich onkologických odborníkov, ktorí spolupracujú v multidisciplinárnych konzultáciách s cieľom vypracovať personalizované a presné komplexné liečebné plány pre každého pacienta.
Medzinárodné štandardy služieb: Od konzultácií, plánovania termínov, prekladateľských služieb až po celý proces liečby poskytujeme bezproblémovú komunikáciu a pozorný servis, čím zabezpečujeme pohodlný a upokojujúci lekársky zážitok pre medzinárodných pacientov a ich rodiny.
Komplexná podpora pacientov: Snažíme sa o excelentnosť nielen v liečbe, ale zameriavame sa aj na psychickú pohodu a kvalitu života pacientov a poskytujeme im podporu a starostlivosť.
Kontaktujte nás teraz a objavte novú nádej na liečbu
Ak vám alebo členovi vašej rodiny diagnostikovali nemalobunkový karcinóm pľúc s mutáciou KRAS G12D alebo iné solídne nádory a vaša odpoveď na existujúce možnosti liečby nebola dostatočná, kontaktujte, prosím, medzinárodné oddelenie Onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu. Náš profesionálny tím vám poskytne najnovšie lekárske informácie a personalizované odporúčania týkajúce sa diagnózy a liečby.
Kontaktujte nás, prosím, prostredníctvom nasledujúcich metód:
Telefón: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Nenechajte vzdialenosť alebo jazykové bariéry stať sa prekážkou pri hľadaní pokročilej liečby. Medzinárodné oddelenie Onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu je tu, aby vás podporilo v boji proti rakovine.
Čas uverejnenia: 25. februára 2026