Dňa 22. augusta 2025 bol v Číne schválený datopotamab deruxtekan (Dato-DXd; Datroway) na liečbu dospelých pacientok s neresekovateľným alebo metastatickým karcinómom prsníka s pozitívnym hormonálnym receptorom a negatívnym HER2 (imunohistochemický výsledok [IHC] 0, IHC 1+ alebo IHC 2+/in situ hybridizácia [ISH] negatívny), ktoré predtým podstúpili endokrinnú liečbu a aspoň 1 líniu chemoterapie v pokročilom štádiu.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Toto schválenie je založené na pozitívnych výsledkoch globálnej štúdie fázy III TROPION-Breast01. Globálna, otvorená, randomizovaná štúdia fázy 3 TROPION-Breast01 hodnotila konjugát datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) protilátky a lieku zameraného na povrchový antigén trofoblastov oproti chemoterapii (ICC) podľa výberu skúšajúceho pri rakovine prsníka s pozitívnym hormonálnym receptorom/negatívnym ľudským epidermálnym rastovým faktorom 2 (HR+/HER2–).
Pacienti boli náhodne rozdelení do skupín užívajúcich Dato-DXd (n = 365) alebo ICC (n = 367). Dato-DXd významne znížil riziko progresie alebo úmrtia v porovnaní s ICC (PFS podľa pomeru rizík BICR [HR], 0,63 [95 % CI, 0,52 až 0,76]; P < 0,0001). Konzistentný prínos PFS bol pozorovaný vo všetkých podskupinách. Hoci údaje o OS neboli zrelé, pozoroval sa trend v prospech Dato-DXd (HR, 0,84 [95 % CI, 0,62 až 1,14]). Miera nežiaducich udalostí súvisiacich s liečbou (TRAE) stupňa ≥3 pri Dato-DXd bola nižšia ako pri ICC (20,8 % oproti 44,7 %). Najčastejšími TRAE (akýkoľvek stupeň; stupeň ≥3) boli nevoľnosť (51,1 %; 1,4 %) a stomatitída (50 %; 6,4 %) pri Dato-DXd a neutropénia (zoskupený termín, 42,5 %; 30,8 %) pri ICC.
Pacienti užívajúci Dato-DXd mali štatisticky významné a klinicky významné zlepšenie PFS a priaznivý a zvládnuteľný bezpečnostný profil v porovnaní s ICC.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 26. augusta 2025