August21,Bispecifický angažér T buniek, epcoritamab, získal prioritné hodnotenie od Centra pre hodnotenie liekov (CDE) Národného úradu pre lieky (NMPA). Schválenie je určené pre dospelých pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym folikulárnym lymfómom (FL), čo je podskupina B-bunkových malignít s vysokou potrebou liečby.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
O epkoritamabe
Epcoritamab je bišpecifická protilátka IgG1 vytvorená pomocou patentovanej technológie DuoBody od spoločnosti Genmab a podávaná subkutánne. Technológia DuoBody-CD3 od spoločnosti Genmab je navrhnutá tak, aby selektívne smerovala cytotoxické T bunky k vyvolaniu imunitnej odpovede na cieľové typy buniek. Epcoritamab je navrhnutý tak, aby sa súčasne viaže na CD3 na T bunkách a CD20 na B bunkách a indukuje usmrcovanie CD20+ buniek sprostredkované T bunkami.
O folikulárnom lymfóme (FL)
FL je typicky indolentná (alebo pomaly rastúca) forma non-Hodgkinovho lymfómu (NHL), ktorá vzniká z B-lymfocytov a je druhou najčastejšou formou NHL, ktorá predstavuje 20 – 30 percent všetkých prípadov.i FL sa v USA každoročne vyvinie u približne 15 000 ľudíi a pri súčasných štandardoch liečby sa považuje za nevyliečiteľný.iii Pacienti často recidivujú a s každou recidívou sa skracuje remisia a čas do ďalšej liečby.iv Postupom času sa u viac ako 25 percent pacientov s FL môže vyskytnúť transformácia na difúzny veľkobunkový B-bunkový lymfóm (DLBCL), agresívnu formu NHL spojenú so zlými výsledkami prežitia.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) je otvorená intervenčná štúdia fázy 3 na hodnotenie bezpečnosti a účinnosti epkoritamabu s rituximabom a lenalidomidom (R2) oproti samotnému R2 u pacientov s relabujúcim/refraktérnym (R/R) folikulárnym lymfómom (FL).
7. augustaGenmab A/Soznámila pozitívne výsledky fázy 3 štúdie EPCORE FL-1, ktorá hodnotila subkutánne podávaný epkoritamab, bispecifickú protilátku, v kombinácii s rituximabom a lenalidomidom (R®2) oproti samotnému R2 pri liečbe dospelých pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym (R/R) folikulárnym lymfómom (FL). Štúdia splnila svoje dva primárne koncové body, a to celkovú mieru odpovede (ORR, p-hodnota < 0,0001) a prežitie bez progresie (PFS, HR 0,21, p-hodnota < 0,0001), pričom preukázala štatisticky významné a klinicky významné rozdiely v oboch koncových bodoch, čím sa znížilo riziko progresie ochorenia alebo úmrtia o 79 %.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 05.09.2025