GC203 je nová nevírusová vektorová génovo modifikovaná TIL terapia vyvinutá s využitím patentovanej platformy DeepTIL® na expanziu buniek od spoločnosti Juncell Therapeutics a platformy na modifikáciu génov NovaGMP®. DeepTIL® umožňuje, aby boli TIL dostatočne účinné, takže po infúzii nie je potrebná žiadna kombinácia IL-2 a intenzita predliečby môže byť nižšia. NovaGMP® modifikuje T bunky s vysokou účinnosťou porovnateľnou s lentivírusovým vektorom ekonomickým spôsobom. GC203 je navrhnutý so samo-asociačným membránovo viazaným interleukínom-7, ktorý dokáže udržať kmeň pamäťových T buniek, aktivovať vnútorné imunitné bunky a vyhnúť sa systémovým toxicitám.
Výskumníci testovali GC203 na pacientkach s diagnostikovanou recidivujúcou rakovinou vaječníkov bez kombinácie podávania IL-2 alebo agresívnej lymfodeplecie. Cieľom štúdie bolo určiť bezpečnosť a účinnosť tejto liečby. Do otvorenej jednocentrovej štúdie bolo v období od 9. 2021 do 1. 2024 zaradených celkovo 20 pacientok, v ktorej bolo hodnotiteľných 18 pacientok. Hodnotiteľky mali ECOG PS 1 (55,6 %) alebo 2 (44,4 %) a dostávali medián 5 predchádzajúcich systémových terapií (rozsah: 2 – 11). 9 (50 %) pacientok malo 3 alebo viac nádorových lézií. Medián veľkosti cieľovej lézie bol 57 (rozsah: 13 – 146) mm.
Liek GC203 preukázal sľubné výsledky u pacientok s rekurentným alebo metastatickým karcinómom vaječníkov. Bezpečnostný profil sa významne zlepšil v porovnaní s konvenčnými terapiami TIL vďaka nízkointenzívnej predliečbe a vylúčeniu kombinácie IL-2. Väčšina nežiaducich udalostí (AEs) bola 1. alebo 2. stupňa a bolo možné ich zmierniť alebo vyliečiť symptomatickou liečbou. Nevyskytla sa žiadna udalosť 5. stupňa. Do dátumu uzávierky údajov 01/2024 bola objektívna miera odpovede (ORR) hodnotená skúšajúcim 33,3 % (95 % CI: 16,3 – 56,3), vrátane 11,1 % úplnej odpovede (CR). Miera kontroly ochorenia (DCR) bola 83,3 % (95 % CI, 60,8 – 94,2). A 12-mesačná miera celkového prežitia (OS) bola 68,8 % (95 % CI: 49,3 – 95,9). Medián OS nebol v čase uzávierky údajov zrelý.
V roku 2023 bola pani H. hospitalizovaná kvôli bolestiam slabín.a bolesť pásaPri vyšetrení sa zistilo, že má viacero zväčšených lymfatických uzlín v retroperitoneu, slabinách a ďalších oblastiach, čo potvrdilo jej diagnózu vysokostupňového serózneho karcinómu vaječníkov. Pani H. preto podstúpila chemoterapiu, operáciu, imunoterapiu atď., ale účinok nebol ideálny a nádor sa v skutočnosti vrátil.
Preto sa pani H. zúčastnila klinického skúšania bunkovej terapie TIL GC203 a po jednom mesiaci liečby GC203 sa nádor zmenšil o 37,3 %.
Závery: Infúzia GC203má prijateľnú bezpečnosť a vysokú účinnosť u pacientov s rekurentným ovariálnym karcinómom, ktorí majú obmedzené možnosti liečby.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referencie
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Čas uverejnenia: 11. decembra 2024