GFH375 získal v Číne označenie prelomovej terapie: Sľubný krok vpred pre metastatický karcinóm pankreasu s mutantom KRAS G12D

Dňa 31. marca 2026 oznámilo Centrum pre hodnotenie liekov Národného úradu pre zdravotnícke produkty Číny vzrušujúcu správu: GFH375, vyvinutý spoločnosťou GenFleet Therapeutics, bol oficiálne zaradený medzi kandidátov na „prelomovú liečbu“ pacientov s metastatickým karcinómom pankreasu s mutáciou KRAS G12D, ktorí predtým podstúpili aspoň jednu systémovú liečbu. Toto predstavuje kritický krok vpred v oblasti presnej terapie rakoviny pankreasu.

Ak vy alebo váš blízky zápasíte s pokročilým karcinómom pankreasu s mutáciou KRAS G12D, nestrácajte nádej. Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu (400-880-3716) pozorne sleduje tento špičkový vývoj a ponúka profesionálne konzultácie a koordinačné služby liečby pre medzinárodných pacientov.

**O GFH375/VS-7375**

GFH375 je perorálne účinný, účinný a vysoko selektívny nízkomolekulárny inhibítor KRAS G12D (ON/OFF) určený na cielenú výmenu GTP/GDP, čím narúša aktiváciu následných dráh a účinne inhibuje proliferáciu nádorových buniek. Predklinické štúdie preukázali inhibíciu závislú od dávky v modeloch s mutáciami KRAS G12D; GFH375 tiež vykazoval nízke riziko mimocieľového efektu v testoch selektivity kináz a bezpečnosti cieľového efektu.

Spoločnosť GenFleet uzavrela spoluprácu v oblasti objavovania a vývoja so spoločnosťou Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) s cieľom rozvíjať tri nové onkologické programy zamerané na rakovinu riadenú dráhou RAS/MAPK. Spolupráca poskytuje spoločnosti Verastem exkluzívnu možnosť získať licenciu na každú z troch zlúčenín po úspešnom dokončení vopred určených míľnikov v klinickej štúdii fázy I. V decembri 2023 si spoločnosť Verastem vybrala GFH375/VS-7375, perorálny inhibítor KRAS G12D (ON/OFF), ako svoj hlavný program v rámci tejto spolupráce a licencia na GFH375 uplatnená v januári 2025 bola prvou z tejto spolupráce. Licencie udeľujú spoločnosti Verastem vývojové a obchodné práva mimo Číny, zatiaľ čo spoločnosť GenFleet si ponecháva práva v Číne.

**Sľubné údaje z klinických štúdií fázy I/II prezentované na kongrese ESMO v roku 2025:**

- 91,5 % pacientov zaznamenalo zníženie cieľových lézií

- Miera objektívnej odpovede (ORR) dosiahla 40,7 %

- Miera kontroly ochorenia (DCR) bola až 96,7 %

- Medián prežitia bez progresie (mPFS) bol 5,52 mesiaca

- 4-mesačná miera prežitia bez progresie bola 78,2 %

Tieto údaje, získané od 59 pacientov s pokročilým adenokarcinómom pankreatického duktu (PDAC) s mutáciou KRAS G12D, ktorí predtým podstúpili systémovú liečbu, silne preukazujú silnú protinádorovú aktivitu GFH375 pri refraktérnom karcinóme pankreasu.

Prečo si vybrať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu?

Ako priekopník v oblasti medzinárodných zdravotníckych služieb sa medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu zaväzuje poskytovať pacientom z celého sveta:

- Viacjazyčné profesionálne lekárske konzultácie a služby objednávania termínov

- Prístup k popredným onkologickým odborníkom v Číne aj v zahraničí

- Jednotný zelený kanál pre cezhraničnú lekársku starostlivosť

Chápeme, že pre pacientov s pokročilým onkologickým ochorením každý ďalší deň čakania predstavuje väčšie riziko. Preto sme zaviedli viacero pohodlných medzinárodných kontaktných kanálov, aby sme vám zabezpečili včasnú odbornú podporu.

**Kontaktujte nás ešte dnes a začnite svoju cestu nádeje**

��� Horúca linka: 400-880-3716

��� WeChat: 17801183037

��� E-mail:

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

Bez ohľadu na to, v ktorej krajine alebo regióne sa nachádzate, alebo koľko možností liečby ste už vyskúšali, medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu je pripravené stáť pri vás v boji proti rakovine. Prelomový pokrok v štúdii GFH375 môže byť svetlom, na ktoré ste čakali.

Call 400-880-3716, add us on WeChat at 17801183037, or email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com.

Spoločne sa usilujme o viac možností pre život.

> Poznámka: Liek GFH375 ešte nebol oficiálne schválený na uvedenie na trh v pevninskej Číne. Očakáva sa, že jeho označenie „Prelomová terapia“ urýchli klinickú dostupnosť. Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu bude pozorne sledovať pokrok v dostupnosti liekov a poskytovať informácie o najmodernejších liečebných postupoch a koordinačných službách pre oprávnených pacientov. Riaďte sa, prosím, pokynmi svojho lekára týkajúcimi sa konkrétnych liečebných plánov.

微信图片_20241115181717


Čas uverejnenia: 10. apríla 2026