Spoločnosť Allist Pharmaceuticals 22. mája 2025 oznámila, že jej inovatívny liek Airuikai (tablety s citrátom glecirasibu), inhibítor KRAS-G12C, bol oficiálne schválený na uvedenie na trh Národným úradom pre lieky (NMPA). Toto schválenie umožňuje použitie Airuikai na liečbu dospelých pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s mutáciou KRAS®®G12C, ktorí predtým dostali aspoň jednu líniu systémovej liečby. Toto predstavuje ďalšiu inovatívnu liečbu rakoviny pľúc schválenú pre spoločnosť Allist Pharmaceuticals, ktorá ponúka novú možnosť liečby pre pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s mutáciou KRASG12C a pomáha pretvoriť liečebnú krajinu pre tento ťažko liečiteľný podtyp rakoviny.
Schválenie je založené na výsledkoch pivotnej štúdie fázy II s jedným ramenom, ktorá hodnotila bezpečnosť, znášanlivosť a účinnosť monoterapie glecirasibom u pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc s mutáciami KRASG12C, u ktorých štandardná liečba buď zlyhala, alebo ju netolerovala.
Výsledky preukázali, že Goleresai je účinný aj dobre tolerovaný. K 28. septembru 2024 bolo do analýzy zahrnutých celkovo 119 pacientov s NSCLC. Potvrdená miera objektívnej odpovede (cORR), ktorú hodnotil nezávislý hodnotiaci výbor (IRC), bola 49,6 % (40,2 % – 59,0 %) s mierou kontroly ochorenia (DCR) 86,3 % (78,7 % – 92,0 %). Medián trvania odpovede (DOR) bol 14,5 mesiaca (9,6 mesiaca až neodhadnuteľné), medián prežitia bez progresie (PFS) bol 8,2 mesiaca (5,2 – 11,1) a medián celkového prežitia (OS) bol 17,5 mesiaca (13,6 mesiaca až neodhadnuteľné).
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 27. mája 2025