Centrum pre hodnotenie liekov (CDE) Národného úradu pre lieky (NMPA) 19. júna oznámilo, že vakcína IBI343 od spoločnosti Innovent Biologics bola navrhnutá na zaradenie do programu prelomovej liečby, ktorá je určená na liečbu lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu pankreasu, ktorý je CLDN18.2-pozitívny a ktorý predtým podstúpil aspoň dve systémové terapie.
IBI343 je rekombinantný humanizovaný konjugát (ADC) protilátky proti CLDN18.2. Po väzbe na nádorové bunky exprimujúce CLDN18.2 podlieha internalizácii ADC závislej od CLDN18.2 a uvoľňuje cytotoxickú látku, čo vedie k poškodeniu DNA a nakoniec k indukcii apoptózy nádorových buniek.
9. decembra 2024 boli na výročnom zasadnutí Európskej spoločnosti pre lekársku onkológiu Ázie (ESMO Asia) prezentované najnovšie údaje z klinickej štúdie fázy I (NCT05458219) vakcíny IBI343 pri pokročilom adenokarcinóme pankreatického duktálu (PDAC).
Celkovo 43 pacientov s pokročilým PDAC s pozitívnym CLDN18.2 bolo liečených IBI343. Výsledky ukázali celkovú mieru objektívnej odpovede (ORR) 32,6 %, potvrdenú mieru objektívnej odpovede (cORR) 23,3 % a potvrdenú mieru kontroly ochorenia (cDCR) 81,4 %. Medián trvania odpovede (mDoR) bol 7,0 mesiacov, 6-mesačná miera DoR 63 % a medián prežitia bez progresie (PFS) bol 5,3 mesiaca.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 19. júna 2025