Začiatkom marca Národný úrad pre lieky schválil liek Jaypirca® (pirtobrutinib) na liečbu dospelých pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL) alebo malým lymfocytovým lymfómom (SLL), ktorí predtým podstúpili aspoň jednu systémovú liečbu vrátane inhibítora Brutonovej tyrozínkinázy (BTK).
Pirtobrutinib je vysoko selektívny inhibítor kinázy, ktorý využíva nový nekovalentný väzbový mechanizmus na rozšírenie účinku cieleného pôsobenia na dráhu BTK u pacientov s CLL/SLL, ktorí boli predtým liečení kovalentným inhibítorom BTK (ibrutinib, acalabrutinib alebo zanubrutinib). Pirtobrutinib získal schválenie od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v januári 2023 ako nekovalentný (reverzibilný) inhibítor BTK. V októbri 2024 bol pirtobrutinib schválený v Číne ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym lymfómom z plášťových buniek (MCL), ktorí predtým dostali aspoň dve predchádzajúce systémové terapie vrátane inhibítora Brutonovej tyrozínkinázy (BTK).
Schválenie tejto novej indikácie je založené na výsledkoch medzinárodnej, multicentrickej, randomizovanej štúdie fázy 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 je prvá randomizovaná štúdia fázy 3 na svete, ktorá sa uskutočnila u pacientov s CLL/SLL, ktorí boli predtým liečení kovalentným inhibítorom BTK (cBTKi). Do štúdie bolo zaradených celkovo 238 pacientov a hodnotila sa účinnosť a bezpečnosť monoterapie pirtobrutinibom oproti IdelaR (idelalisib plus rituximab) alebo BR (bendamustín plus rituximab) podľa voľby skúšajúceho. Výsledky preukázali, že pirtobrutinib významne predĺžil medián prežitia bez progresie (PFS) v porovnaní s liečebným režimom podľa voľby skúšajúceho (14,0 mesiacov oproti 8,7 mesiaca; pomer rizík [HR] = 0,54). Okrem toho bola miera ukončenia liečby z dôvodu nežiaducich udalostí súvisiacich s liečbou nižšia pri pirtobrutinibe (5,2 % oproti 21,1 %), čo ďalej podporuje jeho účinnosť a výhody znášanlivosti u pacientov predtým liečených kovalentným inhibítorom BTK.
Kontaktujte nás a začnite svoju cestu nádeje
Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu sa venuje poskytovaniu prístupu k najmodernejším liečebným postupom pre pacientov z celého sveta. Ak vy alebo člen vašej rodiny čelíte diagnóze rakoviny a vaša reakcia na konvenčné terapie nebola dostatočná, náš tím pre medzinárodné služby pacientom je pripravený poskytnúť vám podrobné informácie a personalizované liečebné plány.
Ak sa chcete dozvedieť viac o možnostiach liečby rakoviny, kontaktujte nás prostredníctvom nasledujúcich kanálov:
- Telefón: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu sa teší na spoluprácu s vami v boji proti rakovine. Bez ohľadu na to, kde na svete sa nachádzate, sme odhodlaní poskytnúť vám najprofesionálnejšiu lekársku podporu a súcitnú starostlivosť.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Čas uverejnenia: 12. marca 2026