NMPA schvaľuje novú indikáciu pre disitamab vedotin pri rakovine prsníka s nízkym HER2 a metastázami v pečeni

Národný úrad pre lieky (NMPA) nedávno schválil novú indikáciu pre konjugát protilátka-liek (ADC) disitamab vedotín na liečbu dospelých pacientok s rakovinou prsníka s neresekovateľnou alebo metastatickou nízkou expresiou HER2 (IHC 1+ alebo IHC 2+/ISH-) a metastázami v pečeni, ktoré predtým dostali aspoň jednu systémovú liečbu v metastatickom prostredí alebo u ktorých došlo k relapsu počas adjuvantnej chemoterapie alebo do 12 mesiacov od jej ukončenia.

Toto predstavuje štvrtú schválenú indikáciu pre disitamab vedotín v Číne po jeho predchádzajúcich schváleniach pre rakovinu žalúdka, uroteliálny karcinóm a HER2-pozitívny pokročilý karcinóm prsníka s metastázami v pečeni.

Klinické dôkazy podporujúce túto novú indikáciu sú založené na randomizovanej, otvorenej, paralelne kontrolovanej, multicentrickej klinickej štúdii fázy III (RC48-C012) vykonanej v Číne. Štúdia preukázala priaznivú účinnosť a bezpečnosť disitamab vedotínu pri liečbe dospelých pacientok s rakovinou prsníka s neresekovateľnou alebo metastatickou nízkou expresiou HER2 (IHC 1+ alebo IHC 2+/ISH-) a metastázami v pečeni, ktoré predtým dostali aspoň jednu systémovú liečbu v metastatickom prostredí alebo u nich došlo k relapsu počas alebo do 12 mesiacov od ukončenia adjuvantnej chemoterapie.

Ak vy alebo člen vašej rodiny čelíte takejto diagnóze a chcete sa dozvedieť o najnovších možnostiach liečby, Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu sa venuje poskytovaniu pokročilých lekárskych služieb a multidisciplinárnej starostlivosti pacientom z celého sveta, ktoré sú v súlade s medzinárodnými štandardmi. Náš tím vám môže pomôcť s prístupom k najmodernejším terapiám a spojiť sa s poprednými špecialistami, čím vám zabezpečí profesionálny, pohodlný a personalizovaný lekársky zážitok v Číne.

**Kontaktujte nás ešte dnes a začnite svoju cestu k uzdraveniu a konzultácii:**
- **Horúca linka:** 400-880-3716 (k dispozícii 24 hodín denne, 7 dní v týždni)
- **WeChat:** 17801183037 (pridajte si nás pre okamžitú komunikáciu)
- **E-mail:**
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com

Bez ohľadu na to, kde sa nachádzate, Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu slúži ako pevný most pre prístup ku kvalitným zdravotníckym zdrojom cez hranice. Spoločne s nami premeníme najmodernejší medicínsky pokrok na novú nádej pre váš život.

微信图片_20241115181717


Čas uverejnenia: 24. marca 2026