NMPA schvaľuje repotrektinib: Nová éra pre solídne nádory pozitívne na fúziu NTRK

Začiatkom roka 2026 dosiahla čínska oblasť onkologickej liečby významný prelom. 5. januára Čínsky národný úrad pre zdravotnícke produkty (NMPA) oficiálne schválil cielený liek novej generácie Repotrectinib na liečbu dospelých pacientov so solídnymi nádormi s fúziou génov neurotrofickej tyrozínovej receptorovej kinázy (NTRK). Toto schválenie prináša novú nádej a možnosti mnohým pacientom s pokročilými solídnymi nádormi, ktorí čelia problémom s liečbou, najmä tým, u ktorých zlyhali predchádzajúce terapie alebo nemajú účinné možnosti liečby.

3e5522cf7bfb8ac1ef73015acccfb3d6.jpg

**O lieku Ocapler® (repotrektinib): Účinný a presne cielený liek novej generácie**

Ocapler® (Repotrectinib) je inhibítor tyrozínkinázy (TKI) novej generácie, ktorý je unikátne navrhnutý tak, aby presne zacielil onkogénne fúzie génov ROS1 a NTRK. U pacientov so solídnymi nádormi (vrátane nemalobunkového karcinómu pľúc atď.), ktorí nesú tieto genetické zmeny, preukazuje Repotrectinib významnú účinnosť aj po rezistencii na predchádzajúce cielené terapie. Účinne tiež kontroluje mozgové metastázy a poskytuje trvalejšie liečebné účinky.

**Solídne údaje preukazujúce vynikajúcu účinnosť**

Schválenie NMPA je založené na globálnej pilotnej štúdii fázy 1/2 TRIDENT-1. Výsledky sú povzbudivé:

- **U pacientov predtým liečených terapiou zameranou na TRK:** Miera objektívnej odpovede (ORR) dosiahla 50 % s mierou kontroly ochorenia (DCR) 42 %.
- **Pre pacientov, ktorí ešte neboli liečení terapiou zameranou na TRK:** Účinnosť je ešte pozoruhodnejšia, s objektívnou mierou odpovede až 58 %, vrátane miery úplnej odpovede (CR) 15 %, čo znamená, že u niektorých pacientov nádory úplne vymizli. Je pozoruhodné, že 83 % respondentov naďalej pociťovalo úžitok aj o rok neskôr.

Tieto údaje jasne preukazujú silnú a trvalú protinádorovú aktivitu repotrektinibu spolu s zvládnuteľným bezpečnostným profilom u pacientov so solídnymi nádormi s pozitívnou fúziou NTRK.

**Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu: Vaša brána ku globálnej zdravotnej starostlivosti**

Medzinárodné oddelenie Pekinskej onkologickej nemocnice južného regiónu, ako jedno z popredných čínskych centier pre diagnostiku a liečbu onkológie, je vždy v popredí boja proti rakovine. Medzinárodné lekárske oddelenie je naším špecializovaným oknom pre pacientov z celého sveta a je odhodlané poskytovať vysokokvalitné, personalizované lekárske služby, ktoré sú v súlade s medzinárodnými štandardmi.

**Prečo si vybrať nás?**

1. **Prístup ku globálnym špičkovým terapiám:** Pozorne sledujeme najnovšie globálne schválenia liekov (ako napríklad nedávne schválenie Repotrectinibu), aby sme zabezpečili, že medzinárodní pacienti majú v Číne prístup k pokročilým možnostiam liečby, ktoré sú synchronizované s možnosťami dostupnými v Spojených štátoch, Európe a ďalších regiónoch.
2. **Multidisciplinárny tím expertov (MDT):** Máme skúsený tím expertov v rôznych oblastiach solídnych nádorov vrátane rakoviny pľúc, sarkómu a rakoviny štítnej žľazy, ktorí sú schopní poskytnúť presnú diagnózu a komplexné plánovanie liečby pacientom so zriedkavými génovými fúziami, ako je NTRK.
3. **Komplexné služby pre medzinárodných pacientov**: Od úvodnej konzultácie, kontroly zdravotnej dokumentácie, plánovania termínov a konzultácií s odborníkmi až po zabezpečenie liečby, podporu hospitalizácie a následnú starostlivosť ponúkame bezproblémové, viacjazyčné a pozorné služby počas celého procesu.
4. **Pohodlná koordinácia cezhraničnej lekárskej starostlivosti:** Hlboko rozumieme cestovným a komunikačným potrebám medzinárodných pacientov a vieme poskytnúť potrebnú pomoc, aby vaša lekárska cesta prebehla hladko a bezstarostne.

**Kontaktujte nás teraz a začnite svoju cestu presnej liečby**

Ak vy alebo vaši blízki hľadáte novú nádej na liečbu solídnych nádorov s pozitívnou fúziou NTRK, ihneď nás kontaktujte. Profesionálny tím nášho medzinárodného lekárskeho oddelenia je pripravený posúdiť vašu spôsobilosť a poskytnúť vám podrobné lekárske poradenstvo.

- **Medzinárodná horúca linka pre pacientov:** 400-880-3716
- **WeChat/WhatsApp:** +86 17801183037 (ID WeChatu: 17801183037)
- **E-mail:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(Upozornenie: Pre zaistenie efektívnej komunikácie pri odosielaní zdravotných záznamov skopírujte obe e-mailové adresy a priložte stručný popis stavu.)*

**Tip na akciu:**
Pri kontaktovaní nás, prosím, pripravte relevantné patologické správy, správy z genetických testov (najmä tie, ktoré obsahujú výsledky fúzie génov NTRK) a záznamy o predchádzajúcej liečbe. To pomôže našim odborníkom vykonať rýchle a presné predbežné posúdenie.

Medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu sa zaväzuje chrániť zdravie a životy pacientov na celom svete prostredníctvom profesionálnych lekárskych znalostí a vrúcnej a súcitnej starostlivosti. Tešíme sa na váš dopyt.

微信图片_20241115181717


Čas uverejnenia: 8. januára 2026