Spoločnosť Hansoh Pharmaceutical dňa 17. apríla 2025 oznámila, že konjugát protilátky a lieku (ADC) B7-H3 (HS-20093) na injekciu, ktorý vyvinula sama skupina, získal schválenie Národného úradu pre lieky (NMPA) Číny na zaradenie medzi prelomové liečivá s navrhovanou indikáciou pre lokálne pokročilý alebo metastatický neskvamózny nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC) bez hnacích mutácií, ktorý progredoval alebo sa recidivoval po chemoterapii na báze platiny.
HS-20093 je experimentálny ADC zameraný na B7-H3, ktorý sa skladá z plne ľudskej monoklonálnej protilátky anti-B7-H3 kovalentne viazanej na inhibítor topoizomerázy (TOPOi) a je vyvíjaný na liečbu rakoviny pľúc, sarkómu, rakoviny hlavy a krku a iných solídnych nádorov v rámci viacerých klinických štúdií v Číne, pričom najvyšším štádiom výskumu sú klinické štúdie fázy III.
Toto označenie je podložené predbežnými klinickými údajmi zo štúdie ARTEMIS-001. Ide o prebiehajúcu otvorenú, multicentrickú štúdiu fázy I s viac ako 300 pacientmi, ktorá hodnotí bezpečnosť, znášanlivosť a predbežnú protinádorovú aktivitu pri lokálne pokročilom alebo metastatickom solídnom nádore (lokálne pokročilý alebo metastatický neskvamózny nemalobunkový karcinóm pľúc bez hnacích mutácií, progredujúci alebo recidivujúci po chemoterapii na báze platiny), ktorú vykonáva spoločnosť Hansoh Pharma.
Vakcína HS-20093 už predtým získala schválenie od NMPA na zaradenie medzi lieky označené ako „Breakthrough-Therapy-Designed Drug“ pre dve indikácie:
·Rozsiahly štádium malobunkového karcinómu pľúc (ES-SCLC) vyvinutého po štandardnej liečbe prvej línie (chemoterapia platinovým dubletom v kombinácii s imunoterapiou).
·Osteosarkóm u pacientov, u ktorých došlo k progresii ochorenia počas najmenej dvoch predchádzajúcich liečebných postupov.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 22. apríla 2025