Spoločnosť Hansoh Pharmaceutical 1. mája 2025 oznámila, že konjugát protilátky a lieku (ADC) B7-H4 (B7-H4) HS-20089 na injekciu, ktorý vyvinula sama skupina, získal schválenie Národného úradu pre lieky (NMPA) Číny na zaradenie medzi prelomové liečivá s navrhovanou indikáciou pre pacientov s rekurentným epitelovým karcinómom vaječníkov, karcinómom vajíčkovodov alebo primárnym peritoneálnym karcinómom rezistentným na platinu.
Toto označenie podporujú výsledky štúdie fázy I HS-20089-101 a štúdie fázy II HS-20089-201. Štúdia HS-20089-101 je multicentrická, otvorená klinická štúdia fázy I na hodnotenie bezpečnosti, znášanlivosti, farmakokinetiky a účinnosti HS-20089 na injekciu u pacientov s pokročilými solídnymi nádormi. Štúdia HS-20089-201 je multicentrická, otvorená klinická štúdia fázy II na hodnotenie účinnosti, bezpečnosti, farmakokinetického profilu a imunogenicity intravenózneho HS-20089 u pacientov s rekurentným alebo metastatickým karcinómom vaječníkov a karcinómom endometria.
HS-20089 je ADC zameraný na B7-H4 s inhibítorom topoizomerázy (TOPOi), ktorý sa vyvíja na liečbu rakoviny vaječníkov a iných gynekologických nádorov v rámci viacerých klinických štúdií v Číne, pričom najvyšším štádiom výskumu sú klinické štúdie fázy III. B7-H4 je transmembránový imunitný kontrolný glykoproteín, ktorý je vysoko exprimovaný vo viacerých solídnych nádoroch vrátane rakoviny endometria a rakoviny vaječníkov, ale s obmedzenou expresiou v normálnych tkanivách.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
E-mail：myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 9. mája 2025