Spoločnosť Merck & Co., Inc. (Merck) nedávno oznámila, že jej inhibítor PD-1, pembrolizumab, bol schválený Národným úradom pre lieky v Číne (NMPA) na použitie v kombinácii s lenvatinibom a transarteriálnou chemoembolizáciou (TACE) na liečbu pacientov s neresekovateľným, nemetastatickým hepatocelulárnym karcinómom.
Schválenie tejto novej indikácie je založené na údajoch z klinickej štúdie fázy III LEAP-012. V tejto multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii fázy III (LEAP-012) bolo zaradených 480 pacientov, ktorí boli náhodne rozdelení do skupín, ktoré dostávali buď lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab (n=237), alebo TACE plus duálne placebo (n=243).
Výsledky ukázali, že medián prežitia bez progresie (PFS) bol 14,6 mesiaca v skupine s lenvatinibom plus TACE plus pembrolizumabom v porovnaní s 10,0 mesiacmi v skupine s placebom. Celková miera prežitia (OS) po 24 mesiacoch bola 75 % a 69 %.
Lenvatinibje inhibítor kinázy používaný na liečbu určitých typov rakoviny. Inhibítory kinázy sú inhibítory enzýmov, ktoré blokujú účinok jednej alebo viacerých proteínkináz.
Pembrolizumab je humanizovaná monoklonálna protilátka IgG4 kappa namierená proti PD-1 (programovanému receptoru smrti-1) na povrchu ľudských buniek na lymfocytoch. Receptor PD-1 poskytuje dôležitý „imunitný kontrolný bod“, ktorý pomáha zabrániť imunitnému systému v útoku na seba. Niektoré typy nádorov majú vysokú expresiu PD-L1 (ligand programovaného receptora smrti-1). Iné typy nádorov využívajú adaptívnu imunitnú rezistenciu, kde preberajú prirodzenú fyziológiu indukcie PD-L1 (ochrana imunitne sprostredkovaného poškodenia pred infekciami) a prispôsobujú ju protinádorovým reakciám. Keď PD-L1 interaguje s PD-1, funkcia T-buniek sa inhibuje; pembrolizumab blokuje tvorbu komplexu PD-1:PDL-1, čo umožňuje lepšie usmrcovanie sprostredkované T-bunkami.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 19. júna 2025