PLB1004, vyvinutý spoločnosťou Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., je bezpečný, vysoko selektívny a účinný ireverzibilný inhibítor tyrozínkinázy receptora epidermálneho rastového faktora (EGFR-TKI) používaný pri liečbe nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC).
Národné centrum pre hodnotenie liekov (CDE) Národného úradu pre správu liekov (Medical Products Administration) 9. apríla 2025 ukázalo, že PLB1004 od spoločnosti Beijing Avistone Biotechnology má byť zaradený do prelomovej liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo METastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC), ktorí mali mutáciu EGFR, amplifikáciu a/alebo nadmernú expresiu po zlyhaní liečby EGFR-TKI.
Predbežné klinické výsledky liečby PLB1004 v kombinácii s vebreltinibom pri liečbe pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc s mutáciami EGFR, amplifikáciou MET alebo nadmernou expresiou MET po EGFR-TKI boli oznámené na Svetovej konferencii o rakovine pľúc v roku 2024.
Štyridsaťštyri pacientov dostávalo Vebreltinib 100 mg plus PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg plus PLB1004 80 mg (n=3) alebo Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 80 mg (n=13) a boli zahrnutí do celkovej analýzy bezpečnosti. Spomedzi 44 hodnotených pacientov malo 36,4 % pacientov mozgové metastázy a 86,4 % pacientov predtým dostávalo EGFR-TKI tretej generácie. Objektívne odpovede sa vyskytli pri všetkých testovaných dávkach Vebreltinibu a PLB1004, pričom čiastočné odpovede (PR) sa pozorovali u 19/32 (59,4 %) pacientov s hodnotiteľnou odpoveďou. U pacientov s mozgovými metastázami bola ORR 75,0 % (9/12). ORR bola 58,6 % (17/29) u pacientov, ktorí predtým dostávali EGFR-TKI tretej generácie. Najčastejšími TRAE boli vyrážka a paronychia. Žiadny pacient neukončil liečbu kvôli TRAE.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 10. apríla 2025