Dňa 13. augusta 2025 tichomorského času zverejnila oficiálna webová stránka Svetovej konferencie o rakovine pľúc (WCLC) 2025 vybrané výskumné abstrakty pre tohtoročnú konferenciu. Medzi najdôležitejšie patria aktualizované abstrakty pre prvú klinickú štúdiu fázy 1 vakcíny HLX43, ADC PD-L1 od spoločnosti Henlius, ktorá sa uskutočnila na ľuďoch.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 je širokospektrálny protinádorový ADC kandidát zameraný na PD-L1, ktorý vykazuje duálne mechanizmy integrujúce blokádu imunitných kontrolných bodov a cytotoxicitu sprostredkovanú užitočným zaťažením. Predklinické údaje ukázali, že HLX43 má dobré protinádorové účinky a priaznivý profil znášanlivosti pri nemalobunkovom karcinóme pľúc (NSCLC), karcinóme krčka maternice (CC), spinocelulárnom karcinóme pažeráka (ESCC) a iných typoch nádorov, ktoré boli rezistentné na PD-1/L1 mAb.
Podľa aktualizovaného abstraktu HLX43 naďalej vykazuje vysokú mieru odpovede u pacientov s pokročilými solídnymi nádormi, najmä u pacientov s NSCLC predtým liečených na liečbu, u ktorých zlyhala liečba inhibítormi kontrolných bodov. HLX43 vykazuje vynikajúcu účinnosť v špecifických podskupinách s objektívnou mierou odpovede (ORR) 47,4 % u neskvamózneho NSCLC s EGFR divokého typu, pričom si zachováva priaznivý bezpečnostný profil. Je pozoruhodné, že HLX43 vykazuje robustnú účinnosť bez ohľadu na expresiu PD-L1, čo naznačuje jeho protinádorový potenciál nezávislý od biomarkerov.
Účinnosť v neskoršej línii liečby CPI-rezistentného NSCLC: K 28. februáru 2025 dostávalo HLX43 celkovo 85 pacientov. Vo fáze Ia (zvýšenie dávky) bolo zaradených 21 pacientov s pokročilými solídnymi nádormi, zatiaľ čo vo fáze Ib (rozšírenie dávky) bolo zaradených 64 pacientov s NSCLC v troch kohortách (2, 2,5 a 3 mg/kg). Je pozoruhodné, že u 88,2 % (75/85) pacientov predchádzajúca liečba inhibítorom kontrolných bodov (CPI) zlyhala.
Sľubná účinnosť pri NSCLC s pozoruhodnými výsledkami v špecifických podskupinách: Spomedzi 76 pacientov s NSCLC (69 s hodnotiteľnou účinnosťou) bola ORR 31,9 % (22/69) s mierou kontroly ochorenia (DCR) 87,0 % (60/69). Analýzy podskupín preukázali sľubnú účinnosť HLX43 v špecifických populáciách: kohorty s dávkou 2 mg/kg a 2,5 mg/kg vo fáze Ib dosiahli ORR 38,1 % (8/21) a 33,3 % (7/21) v uvedenom poradí; pacienti s NSCLC refraktérnym na CPI (n=61) vykazovali ORR 32,8 % (20/61); pacienti s neskvamóznym NSCLC s divokým typom EGFR (n=19) mali ORR 47,4 % (9/19).
Priaznivý bezpečnostný profil, vysoká účinnosť s nízkou toxicitou: Vo fáze Ia sa v skupine s dávkou 4 mg/kg pozorovala jedna udalosť DLT zahŕňajúca febrilnú neutropéniu. Nežiaduce účinky súvisiace s liečbou (TRAE) boli hlásené u 95,2 % pacientov, väčšinou 1. – 2. stupňa. TRAE stupňa ≥ 3 sa vyskytli u 5 pacientov (23,8 %), všetci z kohort s dávkou 3 a 4 mg/kg, najčastejšie znížený počet neutrofilov (19 %), znížený počet bielych krviniek (19,0 %) a anémia (14,3 %). Imunitne podmienené nežiaduce účinky (irAEs) hlásené v tejto štúdii naznačujú, že HLX43 je schopný vyvolať imunoterapeutické účinky. Je pozoruhodné, že pacienti, ktorí hlásili irAEs, preukázali vyššiu mieru objektívnej odpovede (ORR).
Účinný pri rôznych stavoch biomarkerov: Pacienti s PD-L1-pozitívnym NSCLC (n=50) vykazovali ORR 32,0 % (16/50), zatiaľ čo pacienti s PD-L1 negatívnym/neznámym stavom (n=19) dosiahli ORR 31,6 % (6/19), pričom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 15. augusta 2025