Dňa 16. júla publikoval popredný medzinárodný časopis Nature Medicine výskumné údaje o SHR-A1904, konjugáte protilátka-liečivo (ADC) zameranom na klaudín 18.2 (CLDN18.2), na liečbu pokročilého karcinómu žalúdka alebo gastroezofageálneho spojenia (GC/GEJC). Výskumníci vykonali prvú trojstupňovú klinickú štúdiu fázy 1 na ľuďoch s cieľom vyhodnotiť účinnosť SHR-A1904 u 95 predtým liečených pacientov s pokročilým karcinómom žalúdka/geojódu s pozitívnym CLDN18.2.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Izoforma 2 Claudínu-18 (CLDN18.2), proteín s tesným spojením exprimovaný v nezhubnom epiteli žalúdka a exponovaný na povrchu nádorových buniek počas malígnej transformácie, je sľubným terapeutickým cieľom pre rakovinu žalúdka a gastroezofageálneho spojenia (G/GEJ). SHR-A1904 je konjugát protilátka-liečivo obsahujúci monoklonálnu protilátku zameranú na CLDN18.2, inhibítor DNA topoizomerázy I a štiepiteľný linker na báze peptidu.
V štádiu zvyšovania dávky (0,6 – 8,0 mg kg−1) sa u dvoch pacientov pri dávke 4,8 mg kg−1 (febrilná neutropénia 3. stupňa a zvýšený bilirubín v krvi 3. stupňa) a u jedného pacienta pri dávke 6,0 mg kg−1 (lézia žalúdočnej sliznice 3. stupňa). Maximálna tolerovaná dávka sa nedosiahla a na rozšírenie farmakokinetiky a účinnosti boli vybrané dávky 6,0 mg kg−1 a 8,0 mg kg−1. Nežiaduce účinky súvisiace s liečbou sa vyskytli u všetkých 95 pacientov, najčastejšie anémia (72 (75,8 %), nevoľnosť (64 (67,4 %)), hypoalbuminémia (61 (64,2 %)) a znížený počet bielych krviniek (56 (58,9 %)). Okrem toho sa u 59 pacientov (62,1 %) vyskytli nežiaduce účinky 3. alebo vyššieho stupňa súvisiace s liekom. Neboli hlásené žiadne úmrtia súvisiace s liečbou. U pacientov s hodnotiteľnou odpoveďou bola potvrdená objektívna miera odpovede 24,2 % (95 % interval spoľahlivosti (IS), 11,1 – 42,3) pri dávke 6,0 mg kg−1 a 25,0 % (95 % IS, 12,1 – 42,2) pri dávke 8,0 mg kg−1. Medián prežitia bez progresie bol 5,6 mesiaca (95 % IS, 3,0 – 6,9) pri dávke 6,0 mg kg−1 a 5,8 mesiaca (95 % IS, 3,0 – 8,6) pri dávke 8,0 mg kg−1. Záverom možno povedať, že SHR-A1904 preukázal zvládnuteľný bezpečnostný profil a povzbudzujúcu protinádorovú aktivitu u pacientov s CLDN18.2-pozitívnym karcinómom G/GEJ, čo si vyžaduje ďalšie skúmanie.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 24. júla 2025