Dňa 30. júna získal nezávisle vyvinutý inhibítor MET Vebreltinib od spoločnosti Avistone podmienečné schválenie od Národného úradu pre lieky (NMPA) Číny na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s amplifikáciou MET. Ide o tretiu schválenú indikáciu pre Vebreltinib v Číne a prvú monoterapiu na svete schválenú špeciálne pre pacientov s NSCLC s amplifikovaným MET.
Schválenie vebreltinibu v Číne pre túto novú indikáciu – liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s amplifikáciou MET – bolo založené na pozitívnych výsledkoch z kohorty 2 a kohorty 3 štúdie KUNPENG (NCT04258033).
Kohorta 2 zahŕňala prevažne predtým liečených pacientov s NSCLC s amplifikovaným MET, u ktorých zlyhala štandardná liečba (vrátane chemoterapie na báze platiny), zatiaľ čo kohorta 3 zahŕňala prevažne predtým neliečených pacientov s NSCLC s amplifikovaným MET, ktorí odmietli chemoterapiu.
Do oboch kohort bolo zaradených celkovo 86 pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým NSCLC (33 v kohorte 2 a 53 v kohorte 3). Výsledky štúdie preukázali celkovú mieru objektívnej odpovede (ORR) 48,8 %, mieru kontroly ochorenia (DCR) 77,9 %, medián trvania odpovede (DoR) 12,1 mesiaca, medián prežitia bez progresie (PFS) 7,4 mesiaca a medián celkového prežitia (OS) 13,9 mesiaca.
V kohorte 2 (33 predtým liečených pacientov) bola ORR 48,5 %, DCR 78,8 %, medián DoR bol 11,0 mesiacov, medián PFS bol 6,2 mesiaca a medián OS bol 11,7 mesiaca.
V kohorte 3 (53 predtým neliečených pacientov) bola ORR 49,1 %, DCR 77,4 %, medián DoR bol 12,1 mesiaca, medián PFS bol 8,3 mesiaca a medián OS bol 15,5 mesiaca.
V štúdii KUNPENG bolo 21 pacientov s východiskovými mozgovými metastázami hodnotených nezávislou hodnotiacou komisiou (IRC). Z nich 10 dosiahlo potvrdenú čiastočnú odpoveď (PR), čo viedlo k ORR 47,6 %, DCR 85,7 % a mediánu DoR 11,0 mesiacov. Medián PFS bol navyše 8,3 mesiaca a OS 14,7 mesiaca.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 8. júla 2025