Spoločnosť InnoCare Pharma 25. apríla 2025 oznámila, že jej inhibítor pan-TRK novej generácie zurletrectinib (ICP-723) získal prioritné hodnotenie od Centra pre hodnotenie liekov (CDE) Čínskeho národného úradu pre lieky (NMPA), ktoré nedávno prijalo žiadosť o nový liek (NDA) zurletrectinibu na liečbu pacientov s pokročilými solídnymi nádormi s fúziami génov NTRK. Prioritné hodnotenie je jednou z kľúčových politík zavedených CDE na urýchlenie schvaľovania liekov.
V registračnej štúdii u pacientov so solídnymi nádormi s pozitívnou fúziou NTRK preukázal zurletrectinib vynikajúcu účinnosť s dobrým bezpečnostným profilom.
Dr. Jasmine Cui, spoluzakladateľka, predsedníčka predstavenstva a generálna riaditeľka spoločnosti InnoCare, povedala: „Sme radi, že zurletrectinib získal prioritné hodnotenie. Zurletrectinib preukázal vynikajúcu účinnosť a priaznivý bezpečnostný profil. Očakávame, že poskytne lepšie možnosti liečby pre oprávnených pacientov so solídnymi nádormi skôr.“
Zurletrectinib je pan-TRK inhibítor vyvinutý spoločnosťou InnoCare. British Journal of Cancer, súčasť popredného vedeckého časopisu Nature, publikoval článok s názvom „Zurletrectinib je inhibítor TRK novej generácie so silnou intrakraniálnou aktivitou proti nádorom s pozitívnou fúziou NTRK a s cieľovou rezistenciou na látky prvej generácie“.
V článku sa poukázalo na to, že zurletrectinib vykazoval silnú účinnosť proti kinázam TRKA, TRKB a TRKC WT, ako aj proti získaným mutáciám rezistencie TRKA G595R a TRKA G667C. Zurletrectinib bol účinnejší ako iné inhibítory TRK prvej generácie (larotrectinib) a nasledujúcej generácie (selitrectinib a repotrectinib) schválené alebo klinicky testované FDA proti väčšine mutácií rezistencie na inhibítory TRK. Podobne zurletrectinib (1 mg/kg dvakrát denne) inhiboval rast nádoru v xenotransplantátových modeloch odvodených z buniek pozitívnych na fúziu NTRK v dávke 30-krát nižšej v porovnaní so selitrectinibom.
V štúdii sa ďalej preukázalo, že vo farmakokinetickej štúdii penetrácie centrálneho nervového systému (CNS) u potkanov s SD preukázal zurletrectinib zlepšenú schopnosť prenikať hematoencefalickou bariérou a do mozgu sa dostal efektívnejšie ako selitrectinib a repotrectinib. Zvýšená penetrácia zurletrectinibu do mozgu sa tiež prejavila zlepšenou protinádorovou aktivitou. V modeli xenotransplantátu ortotopického myšieho gliómu s mutáciou rezistencie TRKA G598R/G670A zurletrektinib (15 mg/kg) významne zlepšil prežitie myší s ortotopickými gliómami s pozitívnou fúziou NTRK a mutáciou TRK (medián prežitia = 41,5, 66,5 a 104 dní pre selitrektinib, repotrektinib a zurletrektinib v uvedenom poradí; P < 0,05), pričom preukázal lepšiu účinnosť v porovnaní s repotrektinibom (15 mg/kg) a selitrektinibom (30 mg/kg) (P = 0,0384 a 0,0022 v uvedenom poradí) s vynikajúcim bezpečnostným profilom.
Fúzne gény NTRK sa vyskytujú v rôznych typoch nádorov u dospelých a detí. V niektorých zriedkavých nádoroch, ako je karcinóm slinných žliaz, sekrečný karcinóm prsníka a infantilný fibrosarkóm, presahuje incidencia fúzie génu NTRK 90 %. Odhaduje sa, že v Číne sa každý rok diagnostikuje približne 6 500 nových prípadov solídnych nádorov s pozitívnou fúziou NTRK. V tejto oblasti existujú značné neuspokojené klinické potreby v dôsledku nedostatku účinných možností liečby.
V súčasnosti v Číne stále prebieha mnoho klinických skúšok nových protirakovinových technológií, ktoré sa zameriavajú na pacientov. Pre konzultácie o nových liekoch a technológiách môžete kontaktovať medzinárodné oddelenie onkologickej nemocnice v južnom regióne Pekingu.
Telefónne číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas uverejnenia: 7. mája 2025