Medzinárodné oddelenie

CT011 je autológny produkt GPC3 CAR T-buniek, ktorý je kandidátom na liečbu hepatocelulárneho karcinómu (HCC). CT011 získal v roku 2019 schválenie IND od NMPA na liečbu pacientov s GPC3-pozitívnym solídnym nádorom, čo bolo prvé schválenie IND v Číne pre terapiu CAR T-buniek proti solídnym...Čítať ďalej»

Ruský univerzitný profesor, ktorému je po sedemdesiatke, trpí pokročilým mnohopočetným myelómom. Po absolvovaní viacerých liečebných postupov a dvoch recidívach autológnej transplantácie sa v Číne dozvedel o špičkovej protirakovinovej terapii CAR-T, a tak prišiel do Číny, aby podstúpil terapiu bunkami CAR-T...Čítať ďalej»

Dňa 20. júla bola Čínskym národným úradom pre lekárske produkty (NMPA) oficiálne schválená žiadosť o nový liek (NDA) pCAR-19B, nezávisle vyvinutého spoločnosťou Precision Biology. Tento produkt je prvým produktom CAR-T pre detskú leukémiu v Číne, ktorý sa používa na liečbu pacientov vo veku 3 – 21 rokov ...Čítať ďalej»

Satri-cel, autoleucel (Satri-cel, CT041), je autológny kandidátsky produkt CAR T-buniek proti proteínu Claudin18.2, ktorý má potenciál stať sa celosvetovo prvou voľbou vo svojej triede. Satri-cel sa zameriava na Claudin18.2 pozitívne solídne nádory s primárnym zameraním na rakovinu žalúdka/gastroezofageálneho prechodu...Čítať ďalej»

Spoločnosť JW Therapeutics 6. septembra 2021 oznámila, že Národný úrad pre lieky (NMPA) Číny schválil žiadosť o nový liek (NDA) pre svoj produkt bunkovej imunoterapie s autológnym chimérickým antigénovým receptorom T (CAR-T) proti CD19, injekciu relmakabtagenu autoleucelu (relma-cel) ...Čítať ďalej»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), plne ľudská terapia chimérickými T-bunkami zameranými na antigén dozrievania B-buniek (CAR), preukázala potenciál pri liečbe relapsujúceho alebo refraktérneho mnohopočetného myelómu (R/RMM). 30. júna 2023 čínsky národný úrad pre lieky...Čítať ďalej»

Čínsky Národný úrad pre zdravotnícke produkty (NMPA) schválil 11. októbra 2024 žiadosť o registráciu nového lieku (IND) pre Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 Injection), čo je terapia s použitím autológnych chimérických antigénových receptorov (CAR)-T buniek zameraných na CD19, na liečbu imunitnej trombocytopénie ...Čítať ďalej»

1. marca 2024 schválil Čínsky národný úrad pre lieky (NMPA) uvedenie na trh produktu CAR-T buniek Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom, u ktorých došlo k progresii ochorenia po najmenej 3 líniách liečby (...Čítať ďalej»