Medzinárodné oddelenie

Spoločnosť InnoCare Pharma 25. apríla 2025 oznámila, že jej inhibítor pan-TRK novej generácie zurletrectinib (ICP-723) získal prioritné hodnotenie od Centra pre hodnotenie liekov (CDE) Čínskeho národného úradu pre lieky (NMPA), ktoré prijalo žiadosť o nový liek (NDA) od z...Čítať ďalej»

Spoločnosť Innovent Biologics 25. apríla 2025 oznámila, že Čínsky národný úrad pre lieky (NMPA) schválil žiadosť o registráciu nového lieku (NDA) pre limertinib ako liek prvej línie pre dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC)...Čítať ďalej»

Dňa 23. apríla získal Akesov penpulimab schválenie Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) spolu s cisplatinou alebo karboplatinou a gemcitabínom na liečbu prvej línie dospelých s rekurentným alebo metastatickým nekaratinizujúcim karcinómom nosohltana (NPC). FDA tiež schválil penpulimab-kcqx ako liek...Čítať ďalej»

Spoločnosť Akeso 16. marca 2025 oznámila, že jej inovatívna monoklonálna protilátka proti PD-1, penpulimab, ktorú sama vyvinula, bola oficiálne schválená Národným úradom pre lieky (NMPA) na liečbu prvej línie rekurentného alebo metastatického karcinómu nosohltana (NPC) v kombinácii ...Čítať ďalej»

Spoločnosť GenFleet Therapeutics oznámila, že americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil žiadosť o registráciu nového lieku (IND) GFH375/VS-7375, perorálneho inhibítora KRAS G12D (ON/OFF), na klinické skúšanie liečby pacientov s pokročilými solídnymi nádormi s mutáciou KRAS G12D. Štúdia...Čítať ďalej»

Spoločnosť Hansoh Pharmaceutical dňa 17. apríla 2025 oznámila, že konjugát protilátky a lieku (ADC) B7-H3 (HS-20093) na injekciu, ktorý vyvinula sama skupina, získal schválenie Národného úradu pre zdravotnícke produkty (NMPA) Číny na zaradenie medzi lieky označené ako prelomové v liečbe...Čítať ďalej»

Spoločnosť InnoCare Pharma 15. apríla 2025 oznámila, že Centrum pre hodnotenie liekov (CDE) Čínskeho národného úradu pre lieky (NMPA) prijalo žiadosť o nový liek (NDA) pre svoj inhibítor pan-TRK novej generácie zurletrectinib (ICP-723) na liečbu dospelých a dospievajúcich...Čítať ďalej»

Spoločnosť GenFleet nedávno oznámila najnovšie údaje fázy II štúdie KROCUS, fulzerasib (GFH925, inhibítor KRAS G12C) v kombinácii s cetuximabom na liečbu nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC) prvej línie, v najnovšom abstrakte na krátkej ústnej prezentácii na Európskej konferencii o rakovine pľúc 2025...Čítať ďalej»

PLB1004, vyvinutý spoločnosťou Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., je bezpečný, vysoko selektívny a účinný ireverzibilný inhibítor tyrozínkinázy receptora epidermálneho rastového faktora (EGFR-TKI) používaný pri liečbe nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC). 9. apríla 2025 Národný úrad pre lieky...Čítať ďalej»

Dňa 13. marca 2025 publikoval popredný medzinárodný časopis Nature Medicine výsledky štúdie fázy 1/1b spoločnosti MediLink s konjugátom protilátok (ADC) B7-H3 zameraných na liečivo (ADC) YL201. Štúdia zahŕňala časť so zvyšovaním dávky (fáza 1) a časť so zvyšovaním dávky (fáza 1b). Do štúdie bolo zaradených celkovo 312 pacientov...Čítať ďalej»

Spoločnosť Immunofoco 21. marca 2025 oznámila, že jej nezávisle vyvinutá autológna bunková terapia CAR-T zameraná na EpCAM s názvom IMC001 získala od Centra pre hodnotenie liekov (CDE) v rámci Národného úradu pre lieky (NMPA) v Číne povolenie na jej druhý nový výskumný program...Čítať ďalej»

Spoločnosť Innovent Biologics 31. marca 2025 oznámila, že Centrum pre hodnotenie liekov (CDE) čínskeho Národného úradu pre lieky (NMPA) udelilo označenie prelomovej terapie (BTD) pre IBI363, prvý fúzny proteín s bišpecifickou protilátkou PD-1/IL-2α-bias, ako monoterapiu pre...Čítať ďalej»