Medzinárodné oddelenie

3. decembra 2024 bol inovatívny liek Zepzelca (lurbinektedín na injekciu) schválený na uvedenie na trh čínskym Národným úradom pre lieky (NMPA) prostredníctvom programu prioritného preskúmania. Liek je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s metastatickým malobunkovým karcinómom pľúc...Čítať ďalej»

Čínsky Národný úrad pre lieky (NMPA) schválil 31. decembra liek VYLOY™ (zolbetuximab) v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou fluórpyrimidín a platinu na liečbu prvej línie u pacientov s lokálne pokročilým neresekovateľným alebo metastatickým rastovým nádorom ľudskej epidermy...Čítať ďalej»

31. decembra 2024 spoločnosť Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. („Spoločnosť“) získala od Národného úradu pre lieky (NMPA) povolenie na uvedenie na trh v Číne pre inovatívnu humanizovanú monoklonálnu protilátku („mAb“) riadenú ligandom programovanej bunkovej smrti 1 (PD-L1)...Čítať ďalej»

C-CAR031 je autológna, pancierovaná terapia chimérických antigénových receptorov T-buniek (CAR-T) zameraná na GPC3, ktorá sa skúma na liečbu HCC. Je založená na novom CAR-T zameranom na GPC3, ktorý navrhla spoločnosť AstraZeneca s použitím ich dominantne negatívneho transformujúceho rastového faktora beta receptora II...Čítať ďalej»

Čínsky Národný úrad pre lieky (NMPA) schválil 20. decembra 2024 žiadosť o registráciu nového lieku (NDA) pre DOVBLERON® (kapsuly taletrektinib adipátu), inhibítor tyrozínkinázy (TKI) novej generácie ROS1, na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým ROS...Čítať ďalej»

C-CAR031 je autológna, pancierovaná terapia chimérických antigénových receptorov T-buniek (CAR-T) zameraná na GPC3, ktorá sa skúma na liečbu HCC. Pokrok vo výskume C-CAR031 v hepatocelulárnom karcinóme (HCC) bol ústne prezentovaný na výročnom zasadnutí Americkej spoločnosti pre klinickú onkológiu (ASCO)...Čítať ďalej»

GT101 je autológna bunková terapia vyrobená z expandovaného a omladeného TIL z vlastného nádoru pacienta. Terapia sa podáva odberom nádorového tkaniva od pacientov a extrakciou TIL. Extrahovaný TIL sa potom zväčší pomocou vlastnej výrobnej platformy StemTe spoločnosti Grit Bio...Čítať ďalej»

Bunky TAEST16001 sú geneticky modifikované autológne T bunky exprimujúce vysokoafinitný NY-ESO-1-špecifický T-bunkový receptor (TCR) zameraný na NY-ESO-1 (exprimovaný v širokej škále nádorov) pozitívny sarkóm mäkkých tkanív (STS) v kontexte HLA-A*02:01. Štúdia fázy I u pacientov s pokročilým S...Čítať ďalej»

4. decembra 2024 bola v Číne udelená podmienečná registrácia novej žiadosti o liek (NDA) pre kombináciu liekov TYVYT® (injekcia sintilimabu) a ELUNATE® (fruquintinib) na liečbu pacientok s pokročilým karcinómom endometria s nádormi schopnými opravy nesúladu (pMMR), ktoré majú...Čítať ďalej»

GC203 je nová nevírusová vektorová génovo modifikovaná TIL terapia vyvinutá s využitím patentovanej platformy DeepTIL® pre expanziu buniek od spoločnosti Juncell Therapeutics a platformy pre modifikáciu génov NovaGMP®. DeepTIL® umožňuje, aby boli TIL dostatočne účinné, takže po infúzii nebude potrebná žiadna kombinácia IL-2...Čítať ďalej»

Multiformný glioblastóm (GBM) je jedným z najsmrteľnejších druhov rakoviny a takmer u všetkých pacientov dochádza k recidíve pri súčasnom štandarde starostlivosti o novodiagnostikovaný GBM. Recidivujúci GBM (rGBM) vykazuje medián prežitia menej ako 8 mesiacov s obmedzenými terapeutickými možnosťami. TX103 je CAR-T ce...Čítať ďalej»

RD13-02 je univerzálny produkt CAR-T buniek zameraný na CD7 odvodený od zdravých darcov a určený na liečbu relabovanej alebo refraktérnej akútnej lymfoblastickej leukémie/lymfómu T buniek (T-ALL/LBL). Je geneticky modifikovaný, aby sa predišlo bratovražde, reakcii štepu proti hostiteľovi (GvHD) a reakcii hostiteľa proti...Čítať ďalej»