Medzinárodné oddelenie

Centrum pre hodnotenie liekov (CDE) Národného úradu pre lieky (NMPA) 17. júla oznámilo, že NMPA oficiálne schválila žiadosť o uvedenie trastuzumabu Deruxtecanu (Enhertu®) na trh pre liečbu rakoviny žalúdka druhej línie. Táto žiadosť je...Čítať ďalej»

Spoločnosť Ascentage Pharma nedávno oznámila, že jej patentovaný nový selektívny inhibítor Bcl-2 lisaftoklax (APG-2575) bol schválený Čínskym národným úradom pre lieky (NMPA) na liečbu dospelých pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou/malolymfocytovým lymfómom (CLL/SLL)...Čítať ďalej»

Spoločnosť GenFleet Therapeutics nedávno oznámila, že Úrad pre farmaceutickú správu (ISAF) čínskej špeciálnej administratívnej oblasti Macao schválil liek Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) na liečbu pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s mutáciou KRAS G12C...Čítať ďalej»

Dňa 30. júna získal nezávisle vyvinutý inhibítor MET Vebreltinib od spoločnosti Avistone podmienečné schválenie od Národného úradu pre lieky (NMPA) Číny na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s amplifikáciou MET...Čítať ďalej»

Spoločnosť HUTCHMED 30. júna 2025 oznamuje, že Čínsky národný úrad pre lieky (NMPA) schválil novú žiadosť o liek (NDA) pre kombináciu liekov ORPATHYS (savolitinib) a TAGRISSO (osimertinib) na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým ochorením...Čítať ďalej»

Dňa 30. júna oficiálna webová stránka Národného úradu pre lieky (NMPA) oznámila, že Anlotinib, nový liek triedy 1 vyvinutý spoločnosťou Chia Tai Tianqing, získal v Číne schválenie pre novú indikáciu: kombinovanú terapiu s chemoterapiou pre liečbu prvej línie pacientov ...Čítať ďalej»

Dňa 26. júna 2025 spoločnosť CARsgen oznámila, že Národný úrad pre lieky (NMPA) Číny prijal žiadosť o nový liek (NDA) pre satricabtagén autoleucel („satri-cel“, CT041) (autológny kandidátsky produkt CAR T-buniek proti proteínu Claudin18.2) na liečbu Claudiho choroby...Čítať ďalej»

Centrum pre hodnotenie liekov (CDE) Národného úradu pre lieky (NMPA) 19. júna oznámilo, že injekcia LM-108 od spoločnosti Livzon Pharmaceutical bola navrhnutá na zaradenie do prelomovej terapie. Kombinácia injekcie monoklonálnej protilátky Kefeqibai (LM-1...Čítať ďalej»

Centrum pre hodnotenie liekov (CDE) Národného úradu pre lieky (NMPA) 19. júna oznámilo, že vakcína IBI343 od spoločnosti Innovent Biologics bola navrhnutá na zaradenie do programu prelomovej liečby, ktorá je určená na liečbu lokálne pokročilého alebo metastatického pankreatitídy...Čítať ďalej»

Medzinárodný lekársky časopis Journal of Hematology & Oncology publikoval 6. júna výsledky štúdie fázy I/II (KL264-01/MK-2870-001) inovatívneho TROP2 ADC sacituzumab tirumotekanu (sac-TMT) ako monoterapie pre neresekovateľné lokálne pokročilé alebo metastatické solídne nádory refraktérne na s...Čítať ďalej»

Centrum pre hodnotenie liekov (CDE) Národného úradu pre lieky (NMPA) 10. júna oznámilo, že trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) má byť predmetom prioritného preskúmania na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým HER2-pozitívnym ochorením žalúdka...Čítať ďalej»

Spoločnosť Merck & Co., Inc. (Merck) nedávno oznámila, že jej inhibítor PD-1, pembrolizumab, bol schválený Národným úradom pre lieky v Číne (NMPA) na použitie v kombinácii s lenvatinibom a transarteriálnou chemoembolizáciou (TACE) na liečbu pacientov s neresekciou...Čítať ďalej»